Prețul astronomic ridicat al noilor medicamente pentru hepatita C a fost șocant și, cu siguranță, deranjant pentru cei care se confruntă cu un co-plătitor de buzunar ridicat sau, mai rău, a refuzat acoperirea. Acest lucru ridică întrebarea evidentă: de ce sunt aceste medicamente de salvare atât de costisitoare? Este important să subliniem în avans că aceste medicamente salvează vieți .
Acestea previne cancerul de ficat, evită progresia cirozei și pot evita moartea sau necesitatea transplantului de ficat.
Să începem de la început și să ne urmărim calea către acest moment. În 2010, interferonul și ribavirina au fost standardul de tratament pentru hepatita C. Pentru tulpina cea mai comună (genotipul 1), rata de succes a fost de aproximativ 50% și chiar și acest lucru a avut un cost destul de substanțial în ceea ce privește evenimentele adverse, durata tratamentului (6-12 luni) și eticheta de preț (50 000 - 70 000 USD), având în vedere monitorizarea extensivă a testelor de sânge și vizitele de birou necesare în acel moment.
În 2011, a fost aprobat primul val de agenți antivirali cu acțiune directă ( DAA ) (telaprevir și boceprevir), care au îmbunătățit succesul până la 70%, dar au trebuit să fie administrați împreună cu interferon și ribavirină. Efectele secundare suplimentare ale acestor medicamente au limitat entuziasmul, în pofida ratei de succes mai mari și a costului mai mare.
Pacienții au dorit o terapie care nu conține efecte secundare de interferon, de durată scurtă și cu o rată ridicată de vindecare.
Începând din 2016, agenții multipli, chiar mai noi, au fost aprobați de FDA, cu rate de succes adesea apropiindu-se cu 90% vindecate sau mai mari, cu puține efecte secundare. În 2013, primul dintre acești agenți noi a sosit (sofosbuvir [Sovaldi] și simeprevir [Olysio] ).
Eticheta de preț pentru mulți dintre acești agenți a fost la fel de impresionantă, iar unele costă între 1000 și 1200 dolari per pastilă începând din 2016. Per pilula! Un curs de terapie de 12 săptămâni ar putea costa între 86.000 și 94.000 de dolari, fără vizite la medic sau teste de laborator. Puțini i-ar putea permite acestor agenți fără asistență de asigurare excelentă.
Deci cine determină eticheta de preț?
Răspunsul scurt este că societatea farmaceutică care a dezvoltat produsul stabilește prețul. Acesta este costul achiziției cu ridicata (WAC). Nu sunt obligați să furnizeze justificări. Există totuși unele fapte merită luate în considerare în această privință. Aceasta costa, in medie, 2,6 miliarde de dolari si dureaza 10 ani pentru ca un medicament sa ajunga la aprobarea FDA, si doar aproximativ doua din zece medicamente comercializate castiga destule pentru a-si acoperi costurile de dezvoltare, potrivit unui studiu de la Universitatea Tufts. Directorii de beneficii din domeniul farmaciei (PBM) și Afacerile Veteranilor ar putea și-au negociat reduceri de până la 46% sau mai mult în unele cazuri. Acest lucru ajută în mod clar, dar Medicare este interzisă din punct de vedere juridic de a negocia și plătește prețul integral. Avand in vedere ca aproape 70 la suta dintre pacientii cu hepatita C in Statele Unite sunt baby boomers nascut intre 1945 si 1965, Medicare devine un furnizor de sanatate majore.
Prin urmare, dacă un plan necesită o rată a co-plății de medicamente de 20%, care poate să nu pară excesivă pentru un medicament pentru tensiunea arterială, acest lucru ar putea fi de aproape 20.000 dolari pentru un curs de 12 săptămâni de terapie cu hepatită C. Și dublați dacă ați selectat 24 de săptămâni.
Merita?
Șocul de autocolant al noilor medicamente a dus pe mulți la întrebarea dacă beneficiile medicale au meritat costul. În primul rând, aceste terapii sunt asociate cu o rată ridicată de "vindecare" de peste 90%. O vindecare a unui caz de hepatită C are un impact major asupra longevității și calității vieții. Nu numai că există o scădere a mortalității cauzate de toate cauzele, dar există, de asemenea, o reducere semnificativă a nevoii finale de transplant hepatic și de dezvoltare a cancerului hepatic.
Cei care nu au ciroză în momentul tratamentului se pot aștepta, în general, ca o viață normală așa cum ar fi fără hepatită C. De fapt, una dintre justificările pentru prețul ridicat de către industria farmaceutică este economiile în aval în nevoia de mai puține transplanturi de ficat.
Cum altfel putem evalua valoarea? Există de fapt câteva căi care au fost studiate. O modalitate ușoară este de a calcula costul unui tratament cu medicamentele de astăzi comparativ cu standardele mai vechi. De exemplu, daca o terapie mai veche a fost mai ieftina, dar doar vindecat 50 la suta dintre pacientii tratati, costul de a vindeca 100 la suta dintre pacienti ar putea face acest lucru mai costisitoare pentru societate decat un medicament putin mai scump, care a vindecat 95 la suta. Acest lucru sa dovedit a fi cazul. Tratamentele mai vechi care includ peginterferon, ribavirină și fie telaprevir de boceprevir (standardul terapiei de îngrijire în 2011), au fost medii între 172.889 și 188.859 dolari pe tratament. Acest lucru este aproape dublu față de costul pe tratament al medicamentelor mai noi și au fost, de asemenea, asociate cu substanțial mai mare toxicitate și efecte secundare.
O analiză a rentabilității este o modalitate diferită de evaluare a valorii. Aceste analize iau în considerare costul medicamentelor și îngrijirilor de astăzi împotriva oricăror economii de costuri prin prevenirea bolilor în viitor. În general, aceste tipuri de analize sugerează că intervențiile foarte eficiente din punct de vedere al costului includ în mod obișnuit acele proceduri care costă mai puțin de 20.000 USD; cele care variază de la 20.000 dolari la 100.000 dolari sunt moderat rentabile; iar intervențiile care costă mai mult de 100.000 de dolari sunt eventual rentabile. Folosind o scară în care 50.000 de dolari pe an calitativ de viață ajustat câștigat este considerată a fi o valoare, majoritatea terapiilor mai noi vin în sau în jurul acestei cifre. Dacă ne gândim la costurile potențiale din aval asociate vizitelor medicale și testelor, să nu mai vorbim de riscurile mai puțin frecvente, dar reale legate de cancerul hepatic, ciroza și necesitatea unui transplant de ficat, este ușor de văzut cum pot fi considerate eficiente din punct de vedere al costurilor.
Cu toate acestea, cost-eficiente nu este la fel ca la prețuri accesibile. Sa estimat că ar costa industria de îngrijire a sănătății aproximativ 139 miliarde dolari pentru a trata toată lumea din SUA care are hepatită C. Pentru programele cu un buget relativ fix de medicație, cum ar fi multe planuri de stat Medicaid, aceasta ar însemna fie restricționarea accesului, fie luarea de fonduri de la o altă tulburare. Cele mai multe planuri Medicaid de stat au instituit astfel o formă de raționalizare în care numai pacienții cu stadiile cele mai avansate ale bolii se califică pentru luarea în considerare a tratamentului și chiar și atunci există adesea obstacole suplimentare care trebuie depășite.
> Surse:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Eficacitatea costurilor și impactul bugetar al tratamentului cu virusul hepatitei C cu Sofosbuvir și L edipasvir în Statele Unite. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghana MG. Un remediu pentru costul ridicat al tratamentului cu virusul hepatitei C. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Șocul autocolant și prețul noilor terapii pentru hepatita C: este meritat? . Hepatologie. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, și colab. Asocierea între răspunsul virologic susținut și mortalitatea cauzată de toate cauzele în rândul pacienților cu hepatită cronică C și fibroza hepatică avansată. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.