Tabletele găsite a fi tratamente mai puțin eficiente
La reuniunea din 2017 a Asociației Americane de Tiroidă, un număr de cercetători au raportat studii noi care au arătat că formele lichide de levothyroxină sunt mai eficiente decât comprimatele în tratarea multor grupe de pacienți.
Levothyroxina este o formă de medicament sintetică a tiroxinei (T4), un hormon cheie produs de tiroidă. Levothyroxina este tratamentul primar pentru hipotiroidism, o tiroidă subactivă care rezultă cel mai adesea din îndepărtarea chirurgicală a tiroidei, ablația radioactivă a glandei și distrugerea glandei ca urmare a tiroiditei Hashimoto a bolii autoimune.
Levotiroxina generică și numele de marcă cunoscute, cum ar fi Synthroid și Levoxyl, sunt forme de tablete ale acestui medicament de înlocuire a hormonului tiroidian . Forma de levothyroxină sub formă de tabletă este modalitatea predominantă pentru administrarea acestui medicament.
De câțiva ani, în Statele Unite, sub numele de Tirosint, a fost disponibilă o formă de levothyroxină sub formă de capsulă lichidă, sub formă de gel moale . Marca Tirosint a levothyroxinei a fost concepută în primul rând ca o formă hipoalergenică, specializată de levothyroxină pentru persoanele care au probleme digestive sau intestinale, dificultăți cu absorbția medicamentelor tiroidiene sau alergii la substanțele de umplutură și lianți în formulările comprimatelor de medicamente levothyroxine.
În februarie 2017, FDA a aprobat o levothyroxină lichidă, Tirosint-SOL. Levotiroxina lichidă a fost disponibilă în Italia începând cu anul 2012. Levothyroxina lichidă a fost concepută ca o alternativă pentru pacienții care nu pot înghiți, care sunt hrăniți cu tub și pentru copiii cu hipotiroidism.
Tirosint-SOL este de așteptat să fie disponibil pe piața americană până în 2018.
Levotiroxină lichidă vs. tablete
Într-un studiu, cercetătorii italieni au demonstrat că formele lichide de levothyroxină determină o mai bună normalizare a nivelurilor tiroidei comparativ cu comprimatele. Ei au evaluat un grup de pacienți care luau comprimate de levothyroxină, care, în ciuda creșterilor dozei, nu au avut hormoni de stimulare a tiroidei (TSH) și niveluri libere de T4 în intervalul de referință.
Cercetatorii au schimbat pacientii la aceleasi doze de levotiroxina lichida sau moale si si-au reevaluat nivelul tiroidian. Ei au descoperit ca 85 la suta dintre pacientii studiati au aratat o imbunatatire semnificativa atat la nivelul lor TSH si a nivelurilor lor libera T4. La câteva săptămâni de la începerea formelor lichide de levothyroxină, pacienții cu hipotiroidi au fost în măsură să atingă nivelurile tiroidei în intervalele de referință vizate.
Cercetătorii au concluzionat că formele lichide de levothyroxină au un rezultat mai favorabil în comparație cu formularea comprimatelor la unii pacienți.
După tiroidectomie, capsulele de gel moale sunt mai eficiente
Intr-un alt studiu, cercetatorii au comparat eficacitatea comprimatelor levothyroxine si a softgels la pacientii care au avut o tiroidectomie totala pentru un gusa multinodulara. Acești pacienți nu aveau probleme de malabsorbție.
Aproximativ jumătate dintre pacienții studiați au primit comprimate, iar cealaltă jumătate au primit capsule de gel moale la aceeași boală, începând imediat după operația tiroidiană. TSH de pacienți, tiroxină liberă (FT4) și niveluri libere de triiodotironină (FT3) au fost evaluate după 6 săptămâni și apoi după 12 săptămâni.
La ambele 6 și 12 săptămâni, pacienții care au luat capsulele cu gel moale au avut niveluri TSH semnificativ mai scăzute.
La ambele puncte de măsurare, numărul pacienților care au avut valori crescute ale TSH de peste 3,5 mcU / ml - considerat hipotiroidi pentru acest studiu - a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li se administrează comprimate. Cercetatorii au ajuns la concluzia ca, chiar si la pacientii care nu au avut probleme de malabsorbtie sau digestive, levothyroxine softgel capsule au fost mai eficiente.
O mai bună TSH Control TSH după cancer
Un alt studiu italian a examinat pacienții cu cancer tiroidian diferențiat (DTC) care au luat levotiroxină. Potrivit Asociației Americane de Tiroidă, acești pacienți ar trebui să aibă un nivel TSH cuprins între 0,1 și 0,5 mU / L - sub limita inferioară a intervalului de referință - pentru a preveni reapariția cancerului tiroidian.
Deoarece aceasta este o fereastră relativ îngustă, este important ca tratamentul cu levotiroxină să fie consecvent în menținerea nivelului de TSH.
Cercetatorii au comparat variabilitatea nivelului TSH la pacientii tratati cu levotiroxina lichida, comparativ cu comprimatele. Jumătate dintre pacienți au primit levotiroxină lichidă și jumătate au primit o tabletă și toți au avut aceeași doză de înlocuire a hormonului tiroidian. Au fost efectuate mai multe măsurători ale nivelurilor de TSH.
Cercetatorii au vazut o crestere semnificativa a nivelurilor de TSH la pacientii care iau comprimate, comparativ cu cei care au luat levothyroxine lichid. Mai exact, aproape 16% dintre pacienți nu au atins ținta TSH, comparativ cu doar 4% dintre cei pe levothyroxină lichidă. Cercetatorii au ajuns la concluzia ca utilizarea levothyroxinei LT4 in comparatie cu comprimatele a dus la un numar semnificativ mai mare de pacienti cu cancer care mentin valorile TSH intervalul vizat pentru a scadea riscul de reaparitie a cancerului.
Despre levotiroxina lichidă
Așa cum s-a observat, în SUA, levotiroxina lichidă produsă comercial este disponibilă în capsulele softgel din Tirosint și în lichidul Tirosint-SOL. Tirosint nu conține zaharuri, coloranți, alcool, amidon de grâu (gluten), lactoză, salcâm sau orice alți aditivi sau materiale de umplutură utilizate în mod obișnuit pentru fabricarea comprimatelor levothyroxine. Singurele ingrediente din capsule sunt levotiroxina, gelatina, glicerina și apa, care nu pot interfera cu absorbția sau cauza alergii. Tirosint-SOL conține numai levothyroxină.
Tirosint a fost rezervat în primul rând pacienților care suferă de afecțiuni cum ar fi boala Crohn sau sindromul intestinului iritabil, care afectează digestia sau absorbția. Deoarece este hipoalergenic, este utilizat de asemenea de pacienții cu alergii cunoscute la materialele de umplutură sau ingredientele utilizate în fabricarea denumirilor de marcă și comprimate generice de levothyroxină.
Unele beneficii suplimentare ale formulărilor lichide Tirosint: alimentele, calciul , fierul, cafeaua și laptele nu par a interfera cu absorbția levothyroxinei lichide, așa cum o fac și cu tabletele.
Din cauza statutului său de medicament specializat pentru o audiență limitată, și pentru că Tirosint este semnificativ mai scump decât alte mărci de levothyroxină sau comprimate generice, până în prezent nu a fost utilizat pe scară largă pentru tratamentul hipotiroidismului în Statele Unite.
Un cuvânt din
Constatările cercetării sugerează că mulți pacienți - nu doar cei cu malabsorbție sau alergii - ar putea beneficia de posibilitatea de a se îndepărta de formele de tablete de levothyroxină în formele lichide de levothyroxină. Un alt studiu publicat în revista RD Diet a constatat că, dintre cei 1.000 de pacienți care au luat levothyroxină, 15% au avut alergii la substanțele de umplutură și aditivii găsiți în comprimatele de levothyroxină.
Există unele provocări pentru a face o trecere de la o tabletă levothyroxine la capsule Tirosint soft gel sau Tirosint-SOL lichid, cu toate acestea:
- Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu fie conștient de posibilitățile de utilizare ale capsulelor Tirosint sau lichidului Tirosint-SOL.
- Asigurarea dvs., HMO sau altă acoperire de sănătate ar putea să nu fie dispusă să plătească sau să ramburseze pentru Tirosint. În acest caz, este posibil să aveți nevoie de furnizorul dvs. de servicii medicale pentru a justifica o prescripție "dispense as written" sau "no substitution / no generic".
- Dacă trebuie să plătiți în afara buzunarului, diferența de cost - care poate fi la fel de mult de la 50 până la 100 USD sau mai mult pe lună - poate face ca comutatorul să vă fie prohibitiv din punct de vedere financiar.
Dacă, totuși, descoperiți că este dificil să atingeți nivelul testelor tiroidiene optimizate și optimizate și să rezolvați simptomele continue ale hipotiroidismului, poate doriți să discutați cu furnizorul dvs. de îngrijire a sănătății cu privire la recomandarea unei schimbări în tratamentul dumneavoastră.
> Surse:
> Benvanga, S. și colab. "L-tiroxina într-o formulare orală lichidă sau geluri moi asigură un nivel normal al serului liber de T4 liber". Octombrie 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. Al. "L-tiroxina orala in capsule de gel versus formularea tabletei la pacientii supusi tiroidectomiei totale". Octombrie 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, și colab. Cormorbidități, medicamente concomitente și dietă ca factori care afectează terapia cu levothyroxină: rezultatele proiectului de supraveghere CONTROL. Drugs RD. 2015. 21 decembrie.
> Pirola, I. et. Al. Variabilitatea TSH la pacienții afectați de cancerul tiroidian diferențiat tratat cu soluție sau tabletă lichidă de levothyroxină "Tiroidian. Octombrie 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. Al. "O abordare alternativă în managementul hipotiroidismului după eșecul levothyroxinei pe cale orală". Octombrie 2017, 27 (S1): A-166-A-188.