Stelara este un anticorp monoclonal care este utilizat pentru Crohn moderat până la sever
Prezentare generală
Stelara (ustekinumab) este o terapie biologică care vizează citokine interleukine (IL) -12 și IL-23. Mai mult, din punct de vedere tehnic, este vorba despre un anticorp de imunoglobulină monoclonal complet uman care vizează subunitatea P40 comună IL-12 și IL-23. Stelara a fost aprobată pentru prima dată în 2008 pentru a trata psoriazisul plachetar și este acum aprobată pentru a trata boala Crohn moderată până la severă.
Fapte importante de știut
- Stelara nu este un leac pentru boala lui Crohn
- Stelara este administrat mai întâi prin perfuzie și apoi prin injecții care se pot face acasă
- Persoanele cu o infecție actuală nu ar trebui să primească Stelara
- Există un risc crescut de infecție și orice semne de infecție trebuie discutate imediat cu un medic
- Stelara nu a fost extensiv studiată în timpul sarcinii și alăptării, iar medicul trebuie consultat imediat în cazul unei sarcini
- Pacienții trebuie testați pentru tuberculoză (TBC) înainte de a începe tratamentul cu Stelara
Administrare
Stelara este dat într-un proces în două etape. Primul tratament cu Stelara se face cu o perfuzie. Medicamentul se administrează intravenos într-un centru de perfuzie sau într-un cabinet de medic. Cantitatea de Stelara utilizată este individualizată și se calculează pe baza greutății pacientului. După aceea, Stelara se administrează prin injecții subcutanate (o injecție administrată sub piele) la fiecare 8 săptămâni, ceea ce se poate face acasă.
Pacienții sunt antrenați de o asistentă medicală sau de un alt profesionist din domeniul sănătății cu privire la modul de administrare a injecțiilor. Drogul vine într-un injector special, pe care pacientul îl dă fie el, fie îi dă un prieten sau membru de familie. Pacienții pot injecta Stelara în coapse, abdomen, fese sau brațul superior.
indicaţii
Stelara poate fi prescrisă pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Janssen Biotech, Inc, producătorul Stelara, declară că acest medicament este aprobat pentru pacienții cu boala Crohn care au fost intoleranți la tratamentul cu imunomodulatori sau corticosteroizi dar nu a eșuat niciodată în tratamentul cu un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) sau care au eșuat sau au fost intoleranți la tratamentul cu unul sau mai mulți blocanți TNF. Aceasta înseamnă că este destinat utilizării la pacienții care au fost tratați cu un alt tip de medicament și nu sa îmbunătățit. Aceasta ar putea include medicamentele imunomodulatoare (care suprima sistemul imunitar), steroizii precum prednisonul sau un blocant al TNF (uneori numit biologics).
Alte afecțiuni mediate imun, pentru care Stelara este aprobat în Statele Unite, includ psoriazisul și artrita psoriazică. Stelara nu este în prezent aprobată de FDA pentru a trata colita ulcerativă. Stelara nu este aprobat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cum functioneaza
Stelara a fost utilizat pentru a trata afecțiunile mediate imun, cu boala Crohn fiind cea mai recentă boală pentru care a fost găsită eficace. Stelara blochează interleukenul (IL) -12 și IL-23, care se găsesc în organism în mod natural, dar se crede că contribuie la inflamarea bolii Crohn.
Stelara nu este un leac pentru boala lui Crohn.
Cine nu ar trebui să o ia
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:
- O reacție alergică anterioară la Stelara
- O alergie la latex, deoarece seringa preumplută poate conține latex
- Aveți o vaccinare recentă cu un vaccin viu sau un membru al gospodăriei dvs. a avut un vaccin viu
- Au primit vaccinul bacill Calmette-Guerin (BCG) deoarece nu trebuie administrat în decurs de un an de la administrarea Stelara (înainte sau după)
- Orice erupție cutanată
- Sunt în prezent obtinerea de fotografii pentru alergii, în special pentru reacții alergice grave
- Au fost vreodată tratați cu fototerapie (terapie cu lumină)
- Sarcina sau alăptarea sau poate rămâne gravidă sau intenționează să alăpteze în timpul tratamentului cu Stelara
- Au antecedente de infecții sau infecții curente
Alergie alergică
Motivul pentru care un medic va trebui să știe despre alergii și alergii severe este că Stelara poate schimba modul în care corpul reacționează la aceste fotografii. Stelara ar putea face o alergie împușcată mai puțin eficace sau să crească riscul de a avea o reacție alergică după primirea fotografiei. Este vital să lucrați îndeaproape cu un alergolog și cu un gastroenterolog pentru a reduce riscul de a avea reacții alergice. Reacțiile alergice grave la Stelara sunt rare.
Infecții asociate
Stelara poate crește riscul apariției unei infecții deoarece poate afecta sistemul imunitar . Pacienții trebuie să fie vigilenți cu privire la monitorizarea oricăror semne sau simptome ale unei infecții și să le raporteze imediat unui medic. Aceasta include:
- Durere abdominală
- Tuse
- Tuse sânge
- Diaree
- Oboseală
- febre
- Dureri musculare
- Durere sau arsură în timpul urinării
- Dificultăți de respirație
- Iritatii ale pielii
- sweats
- Pierderea in greutate inexplicabila
Siguranță
În timpul sarcinii
Sarcina în care mama a primit Stelara nu a fost studiată extensiv. Au fost câteva sarcini accidentale la femeile cu psoriazis care luau Stelara. Acestea au fost toate rapoartele de caz, ceea ce înseamnă că este un singur eveniment care este studiat. Nu au existat studii pe scară largă care să analizeze modul în care Stelara afectează copiii nenăscuți. Cel puțin unul a dus la un avort spontan, dar nu a existat suficientă cercetare pentru a ști cu certitudine dacă Stelara ar dăuna sau nu unui făt.
Categoria de sarcină a FDA pentru Stelara este de tip B. Aceasta înseamnă că efectul Stelara asupra unui copil nenăscut nu a fost studiat extensiv. În prezent, se recomandă ca Stelara să fie utilizată numai în timpul sarcinii, dacă este absolut necesară. Medicul care prescrie Stelara trebuie contactat imediat dacă survine sarcina.
Pentru că există atât de puține informații despre sarcină și Stelara, oricine rămâne gravidă este rugat să participe la registrul de sarcină sunând la numărul 1-877-311-8972. Acest lucru poate ajuta oamenii de stiinta sa invete mai multe despre modul in care Stelara afecteaza mamele si bebelusii pentru a imbunatati ingrijirea altor pacienti in viitor.
În timpul alăptării
Se crede că Stelara poate trece în laptele matern și, prin urmare, poate fi luat de copil. Îngrijirea copilului în timpul primirii Stelara ar trebui discutată cu membrii unei echipe de asistență medicală și ar trebui să se facă în mod individual.
Un cuvânt din
Stelara a fost utilizat din 2008 pentru tratamentul afecțiunilor mediate imun. Ultima condiție pentru care Stelara a fost aprobată este boala Crohn. În timp ce Stelara nu este un remediu, sa dovedit a fi eficace pentru tratarea bolii Crohn la unii pacienți.
> Surse:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab în boala Crohn: dovezi până în prezent și locul în terapie." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Informații de siguranță." 24 septembrie 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. Revizuirea critica a recomandarilor curente pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii sistemice in timpul sarcinii si lactatiei. Autoimmun Rev. 2016 Oct; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 în boala lui Crohn: bancă și noptieră." Curr țintă pentru consumul de stupefiante . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. Sarcina in timpul tratamentului cu ustekinumab pentru psoriazis sever. Dermatologie . 2015; 231: 103-104.