Tiazolidindionele sunt medicamente pe cale orală care ajută la scăderea zahărului din sânge în diabetul de tip 2 . În plus față de o dietă sănătoasă și exerciții fizice, acestea sunt un alt mod de a controla nivelul zahărului din sânge. Ele sunt, de asemenea, cunoscute ca glitazone.
În SUA, tiazolidindionele disponibile în prezent includ Actos (pioglitazonă), Avandia (rosiglitazonă) și medicamentul combinat Avandamet (rosiglitazonă și metformină).
FDA a scos restrictiile de prescriptie pe baza de prescriptie medicala pentru rosiglitizone in 2013, dupa ce a concluzionat noi dovezi au aratat nici un risc crescut de atac de cord, dar interdictii ramane in vigoare in Europa.
Ce să faci și ce să nu faci
Tiazolidindionele ajută la scăderea rezistenței la insulină în celule, îmbunătățind modul în care organismul răspunde la insulină. Acestea sunt de obicei luate pe cale orală o dată sau de două ori pe zi. În plus, ele pot fi utilizate singure, împreună cu alte pilule sau cu insulină. Tiazolidindionele nu înlocuiesc insulina în organism și nici nu determină organismul să creeze insulină suplimentară. Nu sunt menite să înlocuiască dieta sănătoasă recomandată de medic.
Istoricul utilizării
De la sfârșitul anilor 1990, tiazolidindionele au fost utilizate pentru a trata diabetul de tip 2. Primul medicament din această clasă, Rezulin, a fost îndepărtat de pe piața americană din cauza problemelor hepatice rare dar grave. Unele rapoarte au ridicat îngrijorarea cu privire la creșterea riscului de insuficiență cardiacă la pacienții care iau Avandia.
Alte rapoarte au sugerat un risc crescut de atac de cord cu tiazolidindione, deși această legătură rămâne nesofirită.
FDA a ordonat, in 2006, ca etichetele de droguri pentru Avandia sa avertizeze asupra riscului crescut de atacuri de inima si dureri in piept la unii pacienti. Utilizarea Avandia a scăzut semnificativ după emiterea primelor avertismente.
În 2010, FDA a restricționat noile prescripții pentru Avandia numai persoanelor care nu au fost în măsură să-și controleze glucoza din sânge cu alte medicamente pentru diabet sau care nu au putut să ia Actos.
În 2013, rezultatele studiului clinic RECORD nu au descoperit un risc crescut de atac de cord cu Avandia (rosiglitazonă). Ca urmare, în 2013, FDA a ridicat restricțiile de prescriere pe care le-a pus pe Avandia. La 16 decembrie 2015, FDA a eliminat Strategia de evaluare și atenuare a riscurilor pentru medicamentele care conțin rosiglitazonă, concluzionând că beneficiile depășesc riscurile.
Cu toate acestea, Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat vânzările de rosiglitazonă în 2010, iar agențiile medicamente franceze și germane au suspendat, de asemenea, utilizarea pioglitazonei (Actos) în 2011.
Efecte secundare și riscuri
Reacțiile adverse frecvente includ creșterea în greutate, infecțiile respiratorii superioare, infecțiile sinusurilor , durerile de cap și anemia ușoară. Reacțiile adverse grave includ retenția de lichide, insuficiența cardiacă, creșterea în greutate și durerea musculară. Alte reacții adverse pot include dureri de cap, colesterol ridicat, osos slăbit, probleme oculare și urticarie.
Deși nu există dovezi actuale care să indice faptul că Actos sau Avandia provoacă probleme hepatice, este bine să țineți cont de simptome precum greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea apetitului, icter (îngălbenirea pielii și a ochilor) și urină întunecată.
Cine nu trebuie să utilizeze tiazolidindione
Persoanele cu diabet zaharat de tip 1 (care necesită injectări regulate de insulină), insuficiență cardiacă sau boală hepatică nu trebuie să utilizeze tiazolidindione. Copiii și femeile însărcinate sau care alăptează trebuie, de asemenea, să evite utilizarea acestor medicamente. Persoanele cu probleme oculare sau osoase ar trebui să discute cu furnizorii lor de asistență medicală înainte de a lua tiazolidindione.
Alte aplicații "Off-Label"
Actos poate ajuta la tratarea colesterolului ridicat. Tiazolidindionele pot, de asemenea, ajuta la creșterea ovulației și a fertilității în sindromul ovarului polichistic.
Ce altceva să știți despre tiazolidindione
Tiazolidindionele trebuie administrate zilnic.
Acestea pot dura până la trei luni pentru a intra în vigoare. Dacă observați orice reacție adversă, în special umflarea, creșterea bruscă în greutate, dificultate la respirație, palpitații inimii, modificări menstruale sau oase rupte, anunțați imediat un furnizor de servicii medicale.
Cu toate acestea, persoanele cu diabet zaharat nu trebuie să renunțe la administrarea medicamentelor decât dacă sunt instruite să facă acest lucru. Este important să consultați un medic pentru îngrijiri atente în timp ce luați tiazolidindione. Aceasta ar trebui să includă testarea glicemiei, teste funcționale hepatice și testarea ochiului.
surse:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Alb, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Acasă, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). Rezultatele unei reevaluări a rezultatelor cardiovasculare în procesul RECORD ". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., si Gregory D. Curfman, MD Inginerie Rosiglitazone-continua cu privire la siguranta. New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Comunicarea FDA privind siguranța consumului de stupefiante: FDA cere eliminarea unor restricții de prescriere și distribuire a medicamentelor pentru diabet zaharat care conțin rosiglitazonă. FDA Newsroom. 11/25/2013. US Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidindione în tratamentul diabetului zaharat", 17 decembrie 2015. UpToDate.