Aproximativ 33 de milioane de americani trăiesc cu vezici hiperactivați sau "scurgeri": o stare incomodă și potențial jenantă, care este greu de tratat. De mai mult de trei decenii, nu au existat medicamente noi pentru a trata această afecțiune. Cu toate acestea, în 2012, FDA a aprobat Myrbetriq (mirabegron) pentru a trata vezica hiperactivă.
Hiperactivitatea vezicii urinare sau îndemnul de incontinență se referă la supraactivitatea mușchiului detrusor.
Mijlocul detrusorului este parte a peretelui vezicii urinare, iar atunci când este hiperactivă, contractează prea mult și se scurge urina.
Hiperactivitatea vezicii urinare este cea mai comună formă de incontinență urinară. Femeile care suferă de această afecțiune simt nevoia intensă de a urina, urmată de scurgere incontrolabilă. Barbatii simt simptome similare, dar scurgerile pot fi compromise prin hipertrofie benigna de prostata sau obstructie uretrala.
Opțiunile de tratament anterioare
Înainte de introducerea medicamentului Myrbetriq, vezica hiperactivă a fost tratată utilizând exerciții de podea pelviană (Kegel) și biofeedback; modificarea modului de viață, cum ar fi pierderea în greutate sau evitarea cofeinei; onabotulinumtoxinA sau injecție cu Botox în mușchiul detrusor; și medicamente antimuscarinice cum ar fi Detrol (tolterodină), Urotrol (oxibutinină) și solifenacin.
Medicamentele antimuscarinice au numeroase efecte adverse care le fac intolerabile pentru mulți oameni care le iau. Aceste reacții adverse includ gură uscată, constipație, vedere încețoșată și tulburări cognitive.
(Acest toxidrom este deseori asociat cu zicala: "Blind ca o bataie, nebun ca o hatter, rosie ca un sfecla, fierbinte ca Hades, uscat ca un os, intestinul si vezica urata isi pierd tonul, iar inima ruleaza singur". )
Beneficiile lui Myrbetriq
Myrbetriq este mult mai specific în acțiunile sale decât medicamentele antimuscarinice utilizate în mod obișnuit pentru a trata vezica hiperactivă.
De asemenea, Myrbetriq nu se opune sistemului nervos simpatic la fel de larg ca și medicamentele antimuscarinice. În mod specific, mirabegronul este un agonist beta - 3 adrenergic care vizează în mod specific receptorii din mușchiul detrusor (97% din ARNm beta- 3 produs de organism este produs în mușchiul detrusor).
Spre deosebire de medicamentele antimuscarinice, mirabegronul nu interferează cu receptorii beta-1 și beta-2 în alte părți ale corpului. Cu alte cuvinte, în timp ce medicamentele antimuscarinice au scopul sărac și afectează diferitele sisteme de organe, mirabegronul este mai precis și afectează mai ales vezica urinară.
Rezultatele studiului clinic și efectele secundare
În studiile clinice de fază II și de fază III, Myrbetriq a fost testat la peste 10 500 de participanți. În aceste studii, participanții au prezentat o scădere a volumului de urină anulate, numărul de episoade urgente, numărul de episoade de incontinență și numărul de episoade de nocturie (incontinență nocturnă)
Cu toate că Myrbetriq sa dovedit a fi mult mai tolerabil decât medicamentele antimuscarinice, în timpul studiilor clinice, unii oameni au prezentat în continuare efecte adverse incluzând:
- creșterea tensiunii arteriale
- infecții ale tractului urinar
- durere abdominală
- creșterea frecvenței cardiace
- creșterea tensiunii arteriale
- simptome asemănătoare simptomelor
Deși creșteri ale ritmului cardiac și tensiunii arteriale secundare utilizării Myrbetriq sunt modeste, unii experți se tem de efectele cardiace ale Myrbetriq.
În mod specific până în prezent, au existat puține cercetări privind utilizarea Myrbetriq la adulți cu vârsta peste 70 de ani; astfel, unii medici nu prescriu acest medicament la pacienții mai în vârstă cu probleme cardiace și renale. În plus, încă nu este clar dacă Myrbetriq este eficient atunci când este utilizat cu medicamente antimuscarinice.
În august 2015, FDA a lansat orientări rezultate din experiențele postmarketing cu Myrbetriq. După ce medicamentul a fost lansat publicului, unii oameni au experimentat următoarele:
- greaţă
- angioedem (umflarea) feței, limbii sau laringelui
- mâncărime (prurit)
Cazurile de angioedem secundar utilizării Myrbetriq ar putea pune viața în pericol dacă căile aeriene superioare sunt închise.
Dacă prezentați angioedem sau orice alt simptom care apare după administrarea acestui medicament, apelați imediat serviciile de urgență sau căutați un medic care vă poate ajuta.
Pe lângă faptul că a fost mai tolerabil decât medicamentele antimuscarinice în studiile clinice, Myrbetriq sa dovedit, de asemenea, că îmbunătățește calitatea vieții în rândul persoanelor cu vezică hiperactivă. În ansamblu, Myrbetriq pare a fi o nouă modalitate promițătoare de a trata vezica urinară hiperactivă, în special în rândul persoanelor care nu pot tolera medicamente antimuscarinice. Cu toate acestea, trebuie făcute mai multe cercetări înainte de a înțelege exact nuanțele sale de tratament cu Myrbetriq.
surse:
Chapple, CR. Mirabegron în vezica hiperactivă: o revizuire a eficacității, siguranței și tolerabilității. Neurourologie și urodynamică. 2013.
Harper G, Johnston C., Landefeld C. Tulburări geriatrice. În: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Diagnostic și tratament medical curent 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V și colab. Rezultatele raportate de pacienți cu agonistul b3-adrenergic Mirabegron într-un studiu de fază III la pacienții cu vezică hiperactivă. Neurourologie și urodynamică. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablete cu eliberare prelungită. www.fda.gov.