Sunt noi produse astm OTC in siguranta?
Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA) a ridicat de curand preocuparile de siguranta Asthmanefrin pentru over counter produsul folosit pentru ameliorarea temporara a simptomelor de astm bronsic usoara. Într-o scrisoare trimisă companiei, FDA declară că societatea trebuie să răspundă preocupărilor și să furnizeze un plan privind modul în care intenționează să răspundă preocupărilor.
Acest lucru creează o tensiune reală pentru medici, pacienți și pentru FDA.
Mulți pacienți nu au asigurări de sănătate care să le permită accesul regulat la îngrijiri medicale și să caute medicamente OTC pentru a satisface o serie de nevoi de sănătate. Având în vedere cât de comun astm este, o mare parte din pacienții neasigurați sau sub asigurați vor avea astm. FDA are sarcina de a se asigura că medicamentele sunt testate corespunzător pentru siguranță și eficacitate. Medicii sunt apoi adesea plasați în mijloc, având de-a face cu grija indivizilor.
Pe lângă preocupările legate de siguranță, există și preocupări legate de faptul dacă produsele OTC sunt la fel de eficiente ca și opțiunile de prescripție.
Care sunt preocupările legate de siguranța astmamanului?
Asthmanefrin a fost lansat în septembrie 2012, după o perioadă în care nu existau produse medicamentoase pentru astm datorită preocupărilor legate de mediu datorate CFC-urilor în inhalatoarele mai vechi. In declaratia lor, FDA a citat mai multe evenimente adverse de la Asthmanefrin a fost lansat, inclusiv:
- greață (senzație de rău la stomac)
- vărsături
- creșterea tensiunii arteriale
- creșterea frecvenței cardiace
- hemoptizie (tuse cu sânge roșu colorată)
În plus, recent a existat o rechemare din cauza unui risc de sufocare asociat cu atomizatoarele EZ Breathe. Există îngrijorarea că o mașină de spălat poate fi dislocată în timpul utilizării.
Preocupările privind siguranța nu sunt noi pentru produsele pentru astm bronșic. Clinicienii și grupurile în cauză au subliniat că medicamentele care nu se vindecă nu sunt vândute pentru hipertensiune arterială, boli cardiace sau probleme cu colesterolul, de ce ar trebui să existe astm?
Studiile anterioare au aratat ca produsele OTC de astm sunt relativ sigure, dar ca cel putin unul din cinci persoane care folosesc medicamentele otc nu ar trebui sa fie. În plus, produse precum Asthmanefrin au fost asociate cu utilizarea de servicii medicale, precum și medicamente precum steroizii inhalatori care pot îmbunătăți controlul astmului bronșic . În general, dacă aveți nevoie de vreun fel de medicamente contraceptive pentru ameliorarea simptomelor asemănătoare astmului bronsic decât trebuie să vedeți un medic sau un medic specialist pentru a evalua aceste simptome.
Ce este Asthmanefrin și atomizatorul EZ Breathe?
Asthmanfrina este racepinfrină lichidă sau epinefrină racemică care, atunci când este utilizată împreună cu EZ Breathe Atomizer, este transformată într-o vapori continuu care este inhalată în plămâni.
Aviz FDA de avertizare către Nephron Pharmaceuticals Corporation
Scrisoarea de avertizare a producătorilor de astmanefrin se concentrează pe mai multe domenii. În primul rând, scrisoarea de avertizare afirmă că Asthmanefrin este în esență un "medicament nou" neaprobat care nu a fost evaluat de FDA pentru siguranța și eficacitatea în cadrul noului proces de aplicare a medicamentelor.
De asemenea, FDA afirmă că compania comercializează atomizatorul său pentru utilizări "diferite de utilizarea intenționată a unui dispozitiv comercializat legal în tipul generic de dispozitiv. FDA de asemenea, afirma ca societatea farmaceutica face pretentii necorespunzatoare in publicitatea lor, cum ar fi afirmatia ca Asthmanefrin este o alternativa la Primatene Mist CFC Inhaler. FDA afirma ca societatea nu are nici un fel de date pentru a sustine ca cele doua droguri sunt comparabile. In plus, FDA este preocupat de faptul ca mislabeling poate duce la utilizarea necorespunzatoare de catre pacientii cu astm bronsic.
FDA, de asemenea, exprima unele dintre preocuparile lor de siguranta, inclusiv un atac fatal de astm intr-o scrisoare catre companie.
Problemele legate de cantitatea de produs activ pot fi livrate în mod fiabil pacienților care utilizează inhalatorul și rezultatele evidente la care se poate ajunge. În mod similar, dacă pacientul primește prea multă medicamente, există preocupări cu privire la posibile efecte secundare cardiovasculare. >
Ce ar trebui sa fac
Dacă trebuie să utilizați un medicament deasupra produsului, cum ar fi Asthmanefrin, ar trebui să vedeți un medic despre simptomele dumneavoastră. Astmul este o afecțiune în care vă puteți agrava rapid. Sunt îngrijorat de faptul că un pacient care utilizează un produs de astm otc va evita un birou de medici și va dezvolta simptome mai grave.
Dacă aveți nevoie să utilizați în mod regulat un inhalator și utilizați produse OTC datorită preocupărilor financiare, un program de asistență pentru pacienți sponsorizat de multe companii de medicamente vă poate ajuta să obțineți medicamentele pentru astm bronșic gratuit sau la un cost semnificativ redus. Calificarea se bazează, de obicei, pe nevoia finacială, lăsând unii dintre pacienții mei care se simt nevoiți, ca ei să rămână în frig când nu se califică. Programele pot fi dificil de manevrat și de navigat, pentru a putea fi nevoie de ajutor de către un asistent social sau un manager de caz.
surse
Avertisment FDA către Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Accesat la 16 aprilie 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC și Blanc PD. Non-prescriptie Bronchodilator Medicatie Utilizarea în astm. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD și Champion HC. Siguranța inhalatorilor care efectuează controlul asupra astmului. Chest 2000; 118; 522-526.