Înțelegerea cum să utilizați în siguranță gelul Voltaren
Voltaren Gel (diclofenac) a fost primul tratament de prescripție pentru tratamentul osteoartritei aprobat de FDA. Voltaren Gel, un medicament antiinflamator nesteroidian sub formă topică, este folosit în principal pe genunchi și pe mâini. Iată 10 fapte importante pe care trebuie să le știi despre Voltaren Gel în ceea ce privește utilizarea sigură și eficacitatea.
1. Gelul Voltaren poate ameliora în mod eficient durerea și are un profil de siguranță favorabil
Absorbția sistemică a gelului Voltaren, care reprezintă 1% diclofenac sodic într-o formulă de gel local, este cu 94% mai mică decât diclofenacul oral .
În consecință, riscul de efecte secundare grave gastro-intestinale și cardiovasculare asociate cu AINS pe cale orală este considerabil mai mic cu formularea topică.
2. Eficacitatea și siguranța gelului Voltaren au fost studiate înainte de aprobare
Aprobarea FDA sa bazat pe mai multe studii, incluzând două studii de eficacitate randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo și un studiu de siguranță pe 12 luni. După șase săptămâni de tratament într-un studiu de eficacitate al persoanelor cu osteoartrită mintală , nivelurile de durere au fost reduse cu 46%. Într-un studiu pe 12 săptămâni al persoanelor cu osteoartrita genunchiului , Voltaren Gel a redus nivelul de durere cu 51%.
3. Reacțiile adverse pot apărea cu gelul Voltaren
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile clinice au fost reacțiile la locul de aplicare la 7% dintre participanții la studiu tratați cu gelul Voltaren. Informațiile de prescriere pentru Voltaren Gel oferă avertismente și măsuri de precauție pentru reacțiile adverse grave, de asemenea.
Administrarea pe termen lung a AINS poate duce la necroză papilară renală și la alte leziuni renale. Persoanele în vârstă, persoanele cu insuficiență renală, insuficiența cardiacă, disfuncția hepatică și cei care iau diuretice și inhibitori ECA trebuie să fie atenți la utilizarea gelului Voltaren. Hipertensiunea arterială poate apărea în cazul tratamentului cu AINS, ceea ce face importantă monitorizarea tensiunii arteriale.
De asemenea, poate apărea retenție de lichide și edeme. Dacă apare o reacție anafilactoidă, administrarea trebuie întreruptă imediat. AINS pot provoca și reacții adverse grave ale pielii, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, care poate fi fatală.
În 2009, FDA a actualizat eticheta pentru Voltaren Gel pentru a include informații despre posibilele efecte hepatice. Acum se citește: "În rapoartele postmarketing, au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate indusă de medicament în prima lună și, în unele cazuri, primele două luni de tratament, dar pot apărea oricând în timpul tratamentului cu diclofenac. cazuri de reacții hepatice severe, inclusiv necroză hepatică, icter, hepatită cu sau fără icter și insuficiență hepatică Unele dintre aceste cazuri raportate au dus la decese sau transplant hepatic Medicii ar trebui să evalueze periodic transaminazele la pacienții cărora li sa administrat terapie pe termen lung cu diclofenac, deoarece hepatotoxicitatea severă se poate dezvolta fără un prodrom al simptomelor distinctive. "
4. Avertismente cutie neagră comune tuturor AINS au fost adăugate la Voltaren Gel
Anunțurile cutie neagră avertizează medicii și pacienții cu privire la cele mai grave efecte secundare posibile.
Voltaren Gel are două avertismente cutie neagră care sunt comune tuturor AINS. Primul este că, ca și în cazul altor AINS, poate exista un risc crescut de apariție a evenimentelor cardiovasculare grave sau posibil letale, atac de cord sau accident vascular cerebral cu utilizarea gelului Voltaren. Acestea se pot întâmpla fără avertisment. Riscul dvs. poate fi mai mare dacă luați AINS pentru o perioadă lungă de timp sau la doze mari. Dacă sunteți în pericol pentru evenimente cardiace și accident vascular cerebral, nu trebuie să luați acest medicament. Nu trebuie utilizat pentru ameliorarea durerii înainte sau după intervenția chirurgicală de by-pass al arterei coronare (CABG).
Utilizarea AINS poate provoca un risc crescut de apariție a evenimentelor gastrointestinale grave , care pot include hemoragii , ulcere și perforări ale stomacului și intestinelor.
Aceste reacții adverse se pot produce fără avertisment și ar putea fi fatale. Sunteți mai expuși riscului dacă sunteți în vârstă sau aveți o boală ulceroasă peptică sau sângerări gastrointestinale.
5. Anumite persoane nu ar trebui să utilizeze gelul Voltaren
Pe lângă grupurile cu risc crescut enumerate în avertismentele din cutia neagră, Voltaren Gel nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la diclofenac. De asemenea, nu trebuie utilizat de persoanele care au dezvoltat astm, urticarie sau reacții alergice după administrarea de aspirină sau AINS. Acest produs poate provoca o ovulație întârziată reversibilă, care poate fi o problemă dacă sunteți o femeie care dorește să rămână gravidă. Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să utilizați gelul Voltaren după 30 de săptămâni de gestație, deoarece poate provoca un defect cardiac fetal.
6. Trebuie să evitați utilizarea gelului Voltaren împreună cu alte AINS
Voltaren Gel nu trebuie utilizat împreună cu AINS orale sau aspirină, din cauza unui risc crescut de apariție a reacțiilor adverse. Riscul de efecte secundare crește odată cu absorbția crescută a ingredientelor active din AINS. Așa cum nu se utilizează cremă topică AINS cu AINS pe cale orală, două AINS diferite pe cale orală nu ar trebui luate împreună. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea aspirinei cu doză mică.
7. Gelul Voltaren nu trebuie utilizat în asociere cu produse din piele
Dacă utilizați produse cosmetice sau de protecție solară, nu utilizați gelul Voltaren în același timp. Combinațiile nu au fost testate și, dacă agenții topici sunt combinați, există potențialul de a schimba modul în care gelul Voltaren este tolerat și absorbit.
8. Gelul Voltaren va beneficia în cea mai mare parte de oameni care nu pot lua AINS orale
După ce tocmai ați învățat cum nu trebuie utilizat gelul Voltaren și cine nu ar trebui să îl folosească, poate vă întrebați cine ar trebui să îl folosească. Persoanele care au prezentat efecte secundare gastrointestinale de la AINS pe cale orală sunt în mod clar cele care vor beneficia cel mai mult de gelul Voltaren. Dacă credeți că ați putea fi un candidat pentru Voltaren Gel, discutați-l cu medicul dumneavoastră pentru a afla dacă este potrivit pentru dumneavoastră.
9. Aflați dozele adecvate
Nu folosiți niciodată mai mult decât cantitatea prescrisă. Doza totală de gel Voltaren nu trebuie să depășească 32 de grame pe zi, peste toate articulațiile afectate. Gelul Voltaren trebuie măsurat pe cartea de dozare reutilizabilă care este închisă - măsurată la marca corespunzătoare de 2 grame sau 4 grame. Pentru extremele inferioare, aplicați gelul (4 grame) în zona afectată de patru ori pe zi. Nu aplicați mai mult de 16 grame pe zi pentru orice persoană afectată de articulațiile inferioare. Pentru extremele superioare, aplicați gelul (2 grame) în zona afectată de patru ori pe zi. Nu aplicați mai mult de 8 grame pe zi la oricare dintre persoanele afectate ale articulațiilor superioare.
10. Învățați în siguranță manipularea gelului Voltaren
Trebuie să evitați să obțineți acest medicament în ochi, gură, răni deschise sau zone infectate. Dacă nu o aplicați pe articulațiile de mână, spălați-vă imediat mâinile după aplicare. Nu duzați sau clătiți zona tratată timp de cel puțin o oră și nu puneți haine peste ea timp de cel puțin 10 minute. Trebuie să evitați lumina soarelui și soarele artificial după aplicare și nu ar trebui să încălziți îmbinarea tratată.
Un cuvânt din
Cu cât există mai multe opțiuni de tratament pentru persoanele cu artrită, cu atât mai bine. Disponibilitatea unei formulări locale de Voltaren este importantă pentru persoanele care nu pot tolera AINS orale pentru un motiv sau altul. Fiți conștienți de faptul că atât AINS orale cât și topice prezintă aceleași riscuri.
Sursă:
> Diclofenac Topical (durere osteoartrită). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Prescrierea informațiilor . FDA. Revizuit în mai 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.