Ați uitat vreodată să vă luați medicamentele? Sau ați întrerupt mai devreme un curs de antibiotice pentru că v-ați simțit deja mai bine? Dacă da, nu sunteți singuri. Cu până la 50% dintre persoanele care nu iau medicamentele conform prescripției, aderarea la medicație a reprezentat o provocare imensă pentru sistemul de sănătate din SUA.
S-au depus multe eforturi în moduri inovatoare de îmbunătățire a conformității noastre, cu mai multe soluții digitale și low-tech disponibile deja pe piață.
Dulapurile cu cutii, mesajele text și sticlele echipate cu un cip sunt toate folosite ca strategii potențiale pentru a îmbunătăți aderența farmaceutică. Cu toate acestea, aceste abordări inovatoare nu au furnizat încă dovezi convingătoare, validate, potrivit cărora o persoană și-a înghițit medicamentul.
Sosirea unei "pilule inteligente" care este încorporată cu un senzor oferă acum un nou mod de urmărire a conformității cu drogurile. Această nouă tehnologie în domeniul sănătății a primit o mulțime de atenții științifice și mass-media, precum și reacții din partea publicului. O pilula care poate trimite informatii din sange (sau din tractul digestiv) sprijina sanatatea noastra intr-un mod nou? Și, există unele considerații în jurul acestor noi pastile digitale care ar trebui să fie explorate înainte de îmbrățișarea acestei noi tehnologii?
FDA aprobă prima pilula digitală
În noiembrie 2017, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat primul medicament care are un sistem digital de urmărire a ingerării.
Pilula aprobată este fabricată de Otsuka Pharmaceutical Co. Din iulie 2012, Otsuka a colaborat cu compania din California, Proteus Digital Health, pentru a-și încorpora propriul medicament antipsihotic Abilify (numele de marcă pentru aripiprazol) cu un senzor ingerabil marker de evenimente (IEM). Produsul nou, Abilify MyCite, poate detecta dacă medicamentul a fost luat.
Senzorul atașat, compus din cupru, magneziu și siliciu, este proiectat să trimită un semnal electric unui receptor extern după ce pastila se amestecă cu fluidul de stomac.
Receptorul (în prezent un plasture) este purtat pe colivia din stânga. Patch-ul comunică cu o aplicație smartphone prin Bluetooth și oferă informații despre data și ora la care a fost administrat medicamentul. Aceste informații pot fi apoi trimise unui grup de persoane selectate (până la patru), bazate pe permisiunea utilizatorului. Foarte anticipată comprimate digitale este de așteptat să se extindă în 2018 și este probabil să fie urmată de alte produse în nișă digitală de droguri.
Tehnologia dezvoltată de Proteus a fost aplicată și în alte domenii ale medicinei. Senzorul ingerabil (independent de orice medicament) a primit aprobarea FDA încă din 2012. De atunci, acesta a fost utilizat pentru a proiecta medicamente cu potențial sensibil pentru hipertensiune arterială necontrolată și diabet de tip 2. Planurile de măsurare a aderenței la persoanele cu boala Alzheimer, hepatita C și cele eliberate recent din spitale au fost, de asemenea, documentate. Abilify MyCite este, prin urmare, doar cel mai recent membru al familiei Proteus de pastile digitale.
De fapt, alegerea FDA a primei pastile digitale aprobate a surprins unii experti.
Abilify este un medicament utilizat în tratamentul anumitor afecțiuni psihiatrice, incluzând schizofrenia, tulburarea bipolară și depresia. Unii susțin că Abilify în formă de pilule digitale ar putea să nu fie acceptată de oameni care deja (deja) se confruntă cu idei paranoice și au senzații persistente că sunt urmăriți sau persecutați. Sugerând unei persoane cu simptome de schizofrenie să înghită o pastilă care va trimite semnale din corpul ei ar putea agrava starea lor. Prin urmare, contribuția medicului va fi probabil foarte importantă pentru a stabili care dintre persoanele pot beneficia potențial din noua pilula de urmărire și care ar putea fi lezată de aceasta.
O mai bună autoconducere sau un Big Brother Biomedical?
În timp ce pastilele digitale pot furniza informații importante cu privire la aderarea la medicație (precum și condiția fizică a unei persoane în unele cazuri), au fost ridicate mai multe preocupări cu privire la utilizarea acestora (de exemplu, etica, confidențialitatea și securitatea datelor). De exemplu, dacă drogurile digitale sunt sugerate persoanelor care nu au capacitatea de a înțelege toate implicațiile schimbului de date, împingerea acestui tip de tehnologie pe ele ar putea fi privită ca o coerciție. Un alt exemplu de utilizare potențial dubioasă ar fi includerea companiilor de asigurări care oferă stimulente înalte pentru pastilele cu senzori, presurizând unii oameni să opteze pentru medicamentele digitale care, probabil, vor crește utilizarea prin respectare.
De asemenea, sa sugerat că, în viitor, pastilele digitale ar putea deveni o condiție de eliberare condiționată. Acestea ar putea deveni, de asemenea, o condiție de a fi evacuate din spital - se poate imagina o lume în care ar trebui să fiți de acord să urmăriți aderența medicamentelor înainte de a fi evacuate. Companiile ca Otsuka nu raportează nici o cunoaștere a unor astfel de planuri. Cu toate acestea, este greu de anticipat modul în care va fi folosită această tehnologie în viitor.
Amelia Montgomery scrie în jurisprudența Vanderbilt din Legea divertismentului și tehnologiei că nu este încă clar care legi privind confidențialitatea se vor aplica pastilelor digitale în Statele Unite. Montgomery speculează că pastilele digitale ar putea să nu fie supuse examinării Legii privind portabilitatea și responsabilitatea asigurărilor de sănătate (HIPAA), deoarece se aplică și altor informații privind sănătatea. Este din ce în ce mai dificil să se asigure anonimizarea datelor. Senzorii, cum ar fi cei proiectați de Proteus, pot capta o mulțime de date despre un individ, făcându-l mai ușor să-și profileze o persoană în moduri pe care individul ar putea să nu le înțeleagă.
Oferind oamenilor alegerea
Din fericire, au fost puse în aplicare câteva măsuri de salvgardare pentru a atenua unele dintre preocupările etice privind pastilele digitale. De exemplu, pilulele sunt proiectate în prezent, astfel încât utilizatorul să aibă controlul final cu privire la cine au fost împărtășite informațiile sale. În plus, utilizatorul poate retrage consimțământul în orice moment fără consecințe. De asemenea, deoarece tehnologia comprimatelor digitale se bazează pe persoanele care poartă un patch (sau un transmițător), precum și pe o aplicație smartphone, participarea lor depinde de disponibilitatea lor de a utiliza aceste instrumente suplimentare.
Cu toate acestea, unii experți consideră că utilizarea pastilelor digitale ar trebui să se limiteze la situații specifice, cum ar fi studiile privind drogurile, unde este important să se asigure că medicamentele sunt luate de participanți pentru a spori validitatea cercetării. De fapt, utilizarea pastilelor digitale ar putea reduce semnificativ costurile studiilor clinice, precum și îmbunătățirea acurateței acestora. Este de așteptat ca anumite grupuri de persoane să fie mai deschise la utilizarea pastilelor digitale. De exemplu, persoanele în vârstă care au dezvoltat dificultăți cognitive care altfel ar putea uita să ia medicamente (sau să le ia de două ori) dacă nu sunt asistați cu acest tip de tehnologie medicală.
Alții, însă, susțin că este necesar să se realizeze un echilibru între protecția vieții private și suprareglementarea domeniului pastilelor digitale. Montgomery susține că riscurile pentru utilizatori sunt scăzute în comparație cu confortul, reducerea costurilor și beneficiile pentru sănătate pe care le oferă această nouă tehnologie.
Atâta timp cât consimțământul informat este practicat cu exactitate în momentul prescrierii pastilelor digitale, multe dintre problemele etice pot fi gestionate. Dacă utilizatorii acestor pastile noi li se oferă informații adecvate, precum și capacitatea de a pune întrebări, acest lucru îi împuternicește să accepte sau să refuze pastilele digitale înainte de a le achiziționa. Pe de altă parte, acest lucru ar putea adăuga presiuni suplimentare asupra presiunii și a timpului asupra medicilor, deci nu este neapărat soluția cea mai realistă.
Poate pastilele digitale să mărească într-adevăr adeziunea?
Nu s-a stabilit încă dacă aceste sisteme de dispozitive medicamentoase vor contribui în mod pozitiv la aderarea la medicație. Abilitatea MyCite vine de asemenea cu o precizare că colectarea de date nu ar trebui să fie utilizată în situații de urgență, deoarece urmărirea ar putea fi întârziată sau nu se poate întâmpla deloc. Expertii in domeniul sanatatii digitale, inclusiv Eric Topol de la Scripps Translational Science, sustin ca va dura ceva timp inainte ca aceasta noua tehnologie de sanatate sa poata avea un impact semnificativ asupra adeziunii. Oamenii care iau pastile digitale ar putea, de exemplu, să refuze (sau să uite) să poarte plasturele care însoțește, care trebuie înlocuit la fiecare șapte zile, pentru a colecta eficient semnalele din pilula înghițită.
Studiile inițiale privind aderarea au constatat că diferite instrumente, atât cele mari, cât și cele low-tech, îmbunătățesc aderența. Cercetarea efectuată de Proteus a arătat, de asemenea, că persoanele care au luat medicamente care utilizează senzori pentru hipertensiune arterială necontrolată și diabet zaharat de tip 2 au obținut rezultate mai bune (și au avut mai multe șanse de a atinge obiectivele de tratament) comparativ cu persoanele care au luat terapii standard. Acest lucru ar putea fi atribuit îmbunătățirii aderenței la medicație.
Potențialul sistemelor digitale de pilule
În prezent, unii oameni care utilizează Abilify care necesită acest medicament antipsihotic, dar nu se conformează regimului lor de prescriere, primesc Abilify ca injecție lunară pentru a preveni reapariția simptomelor. Acest lucru indică faptul că avem deja unele soluții rudimentare pentru neaderență. Cu toate acestea, nu este clar dacă persoanele cu probleme de conformitate ar prefera o pastilă digitală la o injecție. În plus, în alte domenii de medicină, injecțiile lunare nu reprezintă o opțiune viabilă. Prin urmare, medicamentele cu senzori pot avea mai multe merite în astfel de cazuri.
Asistentul profesorului Peter Chai, medic de urgență la Spitalul Brigham și Femei din Boston, a folosit tehnologia comprimatelor digitale într-un studiu recent pentru a încerca să prevină abuzul de opiacee - o problemă stringentă în Statele Unite. Opioidele sunt frecvent prescrise pe o bază necesară pentru persoanele cu durere severă. Doza și frecvența sunt adesea lăsate la discreția pacientului care suferă de durere, ceea ce creează riscuri de supradozaj și abuz. Chai și echipa sa au descoperit că sistemele digitale de pilule ar putea ajuta la monitorizarea consumului de opiacee în timp real.
Ei au sugerat că intervențiile ar putea fi desfășurate imediat ce a fost detectat abuzul, minimizând riscul de rău. Oamenii care au participat la studiul lor au găsit pastilele digitale acceptabile și erau dispuși să continue să le ia. Studiul Chai arată că pastilele cu senzor au o gamă largă de utilizări, de exemplu, cu medicamente cu risc ridicat și grupuri de persoane care nu au contact periodic cu profesioniștii din domeniul sănătății.
Privind spre viitor
Patch-urile (inclusiv cele folosite cu pastilele digitale) au deja capacitatea de a colecta alte informații biometrice, cum ar fi modelele de somn, semnele vitale și poziția corpului. Folosind un patch pentru mai multe surse de date, sistemul de sănătate digitală poate crea o imagine holistică a persoanei care ia un anumit medicament - inclusiv efectele secundare și modelele de ingestie. În acest sens, aceste sisteme au ocazia de a revoluționa modul în care tratăm medicamentele.
> Surse:
> Brown MT, Bussell JK. Adeziunea medicamentelor: OMS are grijă? Clinica Mayo Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Într-un cerc complet în măsurarea aderenței la medicație: oportunități și implicații pentru îngrijirea sănătății. Preferința și aderența pacientului . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K și colab. Pastile digitale pentru a măsura modelele de ingestie a opioidelor în cazul pacienților cu situații de urgență cu dureri acute de fractură: un studiu pilot. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Doar ceea ce a ordonat medicul: protejarea intimității fără a împiedica dezvoltarea de pastile digitale . Vanderbilt Journal of Entertainment și Tehnologie . 2016 (1): 147-175.
> Mullard A. Vrei jetoane cu asta? Pastilele cu prescripție digitală, stabilite să lovească în curând pe piață, oferă oportunitatea de a aborda provocările cheie privind aderarea la medicamente în practica clinică și studiile clinice. Nature Recenzii de droguri Discovery . 2015 (11): 735-735.