Viscosupplement pentru osteoartrita genunchiului
Monovisc este un singur vâscozupliment de injecție utilizat pentru tratarea articulațiilor genunchi afectate de osteoartrită . Este o injecție intra-articulară , adică este injectată în articulația afectată. Monovisc a fost dezvoltat de Anika Therapeutics, Inc. și a primit aprobarea de marketing de la US FDA în 25 februarie 2014. Monovisc este comercializat de DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine în baza unui acord de licență cu Anika.
Hialuronanul (un complex de zahăr din familia glicozaminoglicanului) din Monovisc este un derivat ultra-pur de hialuronan natural, derivat dintr-o sursă non-animal. Hialuronul este derivat din celulele bacteriene și este reticulat cu o soluție de proprietate. Monovisc oferă o doză comparabilă cu Orthovisc , un alt viscozupliment Anika Therapeutics - dar Orthovisc se administrează într-o serie de trei injecții decât o singură injecție.
indicaţii
Monovisc este indicat pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care au eșuat în tratamente conservatoare, cum ar fi tratamentele non-medicamentoase și medicamentele non-narcotice (de exemplu acetaminofenul ). Caracteristica principală a osteoartritei genunchiului este afectarea cartilajului care provoacă dureri considerabile și o gamă limitată de mișcare în articulația afectată. În cazul osteoartritei, există și anomalii cu lichidul sinovial . Fluidul sinovial lubretează în mod normal articulația, permițând mișcarea fără frecare.
Dispozitivele de vopsire, cum ar fi Monovisc și altele care au fost aprobate anterior, returnează proprietățile lubrifiante vâscoase în articulație.
Rezultatele studiului
Datele privind siguranța și eficacitatea dintr-un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb, care a implicat 369 de participanți la studiu cu osteoartrită genunchi la 31 de centre din SUA și Canada, a stat la baza aprobării FDA a Monovisc, potrivit Anika Therapeutics.
Participanții au fost repartizați aleatoriu monovisc sau injecții saline (controlul). Ei au fost evaluați pentru ameliorarea durerii articulare utilizând WOMAC (Institutul de Osteoartrită din Western Ontario și McMaster Universities), în special în căutarea pacienților Monovisc care au obținut o îmbunătățire mai mare a scorului WOMAC comparativ cu pacienții cu control în decursul unei perioade de 12 săptămâni. Porțiunea de siguranță a analizei a evidențiat o "rată extrem de scăzută a evenimentelor adverse" și nu au avut evenimente adverse grave la Monovisc.
Alte suplimente de vâscozitate
Primul supozabil de vâscozitate a fost aprobat în 1997. În prezent există 5 alte suplimente de vâscozitate, majoritatea cărora necesită mai degrabă o serie de injecții decât o singură injecție.
- Hyalgan
- Synvisc și Synvisc-One (o singură injecție făcută din pieptene de pui)
- Supartz
- Orthovisc
- EUFLEXXA
Eficacitatea implementării vâscoapelor
În 2012, un raport publicat în Annals of Internal Medicine a concluzionat că implementarea viscosului este ineficientă și riscantă. Raportul a afirmat că supraviețuirea vaginului produce o reducere irelevantă a durerii, în timp ce crește potențial riscul de apariție a reacțiilor adverse și a evenimentelor adverse. Această concluzie sa bazat pe o meta-analiză a 89 de studii randomizate care implică mai mult de 12.000 de pacienți cu osteoartrită de genunchi.
Cu toate acestea, Academia Americană de Chirurgie Ortopedică afirmă că "supresia vâscoapelor poate fi utilă pentru persoanele ale căror artrită nu a răspuns tratamentelor de bază, este cea mai eficientă dacă artrita se află în stadiile incipiente (ușoară până la moderată). la locul injectării și, uneori, injecțiile au ca rezultat o umflățire crescută, poate să dureze câteva săptămâni pentru a observa o ameliorare după supraviețuirea vaginului.Nu toți pacienții vor avea relief de durere Dacă injecțiile sunt eficiente, acestea pot fi repetate după o perioadă de timp, de obicei, 6 luni. Eficacitatea pe termen lung a suplimentelor de vâscozitate nu este încă cunoscută și cercetările continuă în acest domeniu. "
> Surse:
> FDA aproba Monovisc, un nou tratament cu o singura injectie pentru tratamentul durerii din cauza osteoartritei genunchiului. Anika Therapeutics. 25 februarie 2014.
Vazosuplicarea pentru osteoartrita genunchiului: o analiză sistematică și meta-analiză. 7 august 2012. Rutjes et al. Analele medicinei interne.
> Tratament pentru supresia vascozelor pentru artrita. OrthoInfo. AAOS. Aprilie 2013.