Medicamente cu acțiune îndelungată pentru boala Parkinson
Gestionarea bolii Parkinson nu este fără dificultăți. Medicamentul levodopa / carbidopa (cunoscut și ca Sinemet) este încă considerat tratamentul standard de aur pentru simptomele motorii acestei boli. Dar având în vedere faptul că Sinemet este de scurtă durată, există perioade între doze în care simptomele se recidivează odată cu scăderea nivelului de medicament. Și pe măsură ce progresează boala, acest medicament devine mai puțin eficient la controlul simptomelor avansate.
Pacienții trebuie să ia doze mai frecvente într-un efort de a evita "perioadele de oprire" în cazul în care efectul de droguri se îndepărtează.
O abordare mai benefica ar fi o formula care elibereaza levodopa / carbidopa mai lent, oferind niveluri mai stabile ale medicatiei si reducand fluctuatia simptomelor. Acest lucru ar însemna în general mai puțin "timp liber" pentru pacienții cu Parkinson.
Cum functioneaza
Rytary a fost aprobat în tratamentul bolii Parkinson. Este o formă formată din capsule orale cu eliberare prelungită de carbidopa / levodopa, o combinație de medicamente care a fost utilizată timp de decenii în forma sa de eliberare imediată (cunoscută în mod obișnuit de numele de marcă, Sinemet). Spre deosebire de predecesorul său, cu Rytary, nivelurile imediate și cele extinse de carbidopa / levodopa se găsesc în sânge după o singură doză.
Aprobarea pentru acest medicament a venit după rezultatele a două mari studii clinice. Primul studiu APEX-PD a fost un studiu bine proiectat (randomizat, dublu-orbit, controlat cu placebo) în care 381 de pacienți cu boală Parkinson au primit fie una din cele trei doze fixe de medicament sau placebo timp de 30 de săptămâni.
Rezultatele au arătat o îmbunătățire atât a abilităților motorii, a activității de viață zilnică și a calităților vieții.
Diferenta fata de primul studiu, al doilea studiu clinic, ADVANCE-PD inrolati subiectii cu boala avansata care a prezentat fluctuatii motorii sau in afara timpului. 393 de pacienti au fost randomizati pentru a primi fie Rytary sau cu eliberare imediata carbidopa-levodopa, tratamentul lor mainstay.
Cei care primesc noul medicament au avut semnificativ mai puțin "timp liber", ducând la mai mult "la timp", fără dischinezie, comparativ cu cei care primesc medicamentele lor cu eliberare imediată.
Ce face mai bun?
Rytary nu este primul preparat cu eliberare prelungită. Stalevo (care conține levodopa, carbidopa și entacaponă) a fost pe piață încă de atunci și este destul de eficient pentru mulți pacienți. Ce face această nouă formulă mai bună?
Aprobarea de catre FDA a RYTARY este o noua evolutie importanta pentru tratamentul bolii Parkinson si ofera un produs cu eliberare prelungita carbidopa-levodopa care trateaza boala Parkinsons, a declarat Fred Wilkinson, presedinte si CEO, Impax laboratoare. RYTARY este conceput pentru a aborda una dintre cele mai semnificative nevoi nesatisfacute pentru pacientii care traiesc cu boala Parkinsons, care este de a reduce timpul in timpul zilei in cazul in care simptomele lor nu sunt controlate in mod adecvat.
Deși nu leacul pe care îl așteptăm, Rytary oferă un alt medicament în cutia clinică. Medicul dvs. va putea determina dacă este sau nu adecvat să o utilizeze în tratamentul bolii dumneavoastră sau dacă un alt medicament va da rezultate mai bune.
surse:
Beck, James, MD. "Video: FDA aprobă RYTARY &." Video: FDA aprobă RYTARY & . Boala Parkinsons Foundation, 08 ianuarie 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals anunță aprobarea FDA a capsulelor RYTARY ™ (Carbidopa și Levodopa) cu eliberare extinsă pentru tratamentul bolii Parkinson." Impax Pharmaceuticals anunta aprobarea de catre FDA a capsulelor cu eliberare prelungita RYTARY ™ (Carbidopa si Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 ianuarie 2015. Web.