Ce este un studiu pilot?

Primul pas pentru orice descoperire medicală

Un studiu pilot este echivalentul științific al scufundării degetului în apă. Un studiu pilot poate implica o pretestare a unei ipoteze pentru a vedea dacă ideea este fezabilă. Acesta poate fi utilizat pentru a obține un sentiment mai clar privind costul, timpul și impactul potențial al cercetării înainte de a se angaja într-un studiu mai scump și mai amplu .

Studiile pilot sunt, în esență, versiunea mai mică a unui studiu mai amplu propus în perioade mai scurte de timp, cu un număr mai mic de participanți.

Acestea permit cercetătorilor să identifice orice deficiențe în proiectarea studiului și să elaboreze diferențele care ar putea exista în protocolul de studiu.

Studiile pilot pot fi, de asemenea, utilizate în studiile clinice pentru a testa diferite doze de medicament, căi de administrare (pilule, injecție), siguranța medicamentelor și orice bariere care pot submina aderența la tratament .

Finanțarea studiilor pilot

Studiile pilot sunt de obicei plătite dintr-o varietate de surse. Subvențiile acordate de agențiile guvernamentale, non-guvernamentale și non-profit sunt de cele mai multe ori primele surse de finanțare. În funcție de domeniul cercetării, finanțarea poate proveni de la producătorii farmaceutici sau de la alte industrii aliate.

În general, organizațiile din sectorul privat sunt surse mai puțin frecvente de finanțare a semințelor și au tendința de a interveni atunci când un medicament are un potențial de piață mai mare (cum ar fi un nou tip de vaccin sau de droguri) sau este aproape de piață. Medicamentele majore de astăzi au o probabilitate mai mare de a dobândi drepturile lucrative de droguri, cumpărând o companie în totalitate, decât să investească în cercetare mai mică, fundamentală, care nu poate merge nicăieri.

O mare parte din finanțarea actuală pentru cercetarea pilot provine de la agenții guvernamentale, cum ar fi National Institutes of Health (NIH) sau de la organizații non-profit care se axează pe o anumită zonă de cercetare. Printre exemplele cunoscute se numără Fundația Bill și Melinda Gates (HIV), Fundația Susan G. Komen (cancer mamar) și Michael J.

Fundația Fox (boala Parkinson).

Tendințe noi în finanțarea cercetării

Obținerea unei finanțări de la NIH poate fi dificilă și consumatoare de timp, atât de mult încât poate duce investigatorii principali departe de cercetările pe care speră să le efectueze. Din acest motiv, poate fi dificil pentru echipele mai mici de cercetare să acceseze fonduri.

Mulți speranți încearcă să depășească acest lucru prin colaborarea cu instituții, colegii sau spitale de cercetare care dispun de resurse pentru a susține astfel de eforturi. Însă acest lucru necesită adesea o persoană să renunțe sau să împartă anumite drepturi la cercetare.

Drept urmare, unii antreprenori au început să îmbrățișeze serviciile aglomerate ca un mijloc de a-și promova cercetarea, păstrând în același timp cele mai multe, dacă nu toate, drepturile lor. Există două modele utilizate în mod obișnuit pentru aceasta:

Exemple de știință aglomerată implică invitarea membrilor comunității publice sau științifice să efectueze sondaje, să doneze rezultatele testelor genetice sau să ruleze simulări pe calculator pentru a găsi soluții în mod colaborativ.

Crowdfunding Research, dimpotrivă, a fost pus sub control pentru a viza inima publicului fără a trebui să furnizeze amploarea dovezilor necesare pentru a susține afirmațiile științifice.

În 2014, Proiectul de imunitate din Oakland, California, a strâns 460.570 de dolari pentru un vaccin sintetic HIV, pe care l-au promis să-l elibereze publicului dacă acesta funcționează. Deși nu există dovezi care să sugereze că intenția lor este ceva mai puțin sinceră, nu a existat nici o dovadă de fezabilitate.

> Sursa:

> Hayden, E. "Proiectul de vaccinuri cu HIV din partea mulțimii declanșează dezbateri." Natură; publicat pe 10 februarie 2014.