În 2010, FDA a aprobat Provenge pentru cancerul de prostată refractar hormonal. Provenge este un tratament care funcționează prin îmbunătățirea sistemului imunitar. Unii critici au pus în discuție eficacitatea Provenge, deoarece eficacitatea majorității tratamentelor pentru cancer se reflectă într-un declin al PSA după tratament. Cu toate acestea, cu terapia Provenge, nivelurile de PSA nu scad, de obicei.
Având supravegherea personală a câtorva sute de bărbați tratați de Provenge, am observat cazuri excepționale în care Provenge scade PSA. Cu toate acestea, declinul PSA nu este cu siguranță regula generală, deoarece majoritatea timpului PSA continuă să crească după Provenge.
Dacă PSA nu scade, cum poate Provenge prelungi supraviețuirea? Mulți uită că, deși tratamentul Provenge este încheiat pe o perioadă de șase săptămâni, odată ce sistemul imunitar este activat, efectele acestuia persistă. Prin urmare, chiar dacă Provenge împiedică doar o creștere ușoară a bolii, efectul inhibitor continuu asupra creșterii cancerului are un impact cumulat în timp. Într-o perioadă de ani, chiar și un efect inhibitor ușor poate adăuga un beneficiu substanțial de supraviețuire.
Cercetarea
Dacă ipoteza că Provenge induce un efect anticancer ușor și de lungă durată este corectă, atunci bărbații care primesc un tratament cu Provenge într-un stadiu anterior (care au o supraviețuire prelungită) ar trebui să primească un beneficiu mai mare de supraviețuire decât bărbații tratați ulterior .
Pentru a testa această premisă, Dendreon, producătorul Provenge, a analizat datele din studiile inițiale care au condus la aprobarea FDA. Vă rugăm să rețineți că cercetătorii nu au comparat supraviețuirea bărbaților tratați mai devreme față de supraviețuirea bărbaților tratați mai târziu. Evident, bărbații tratați într-un stadiu anterior trăiesc mai mult.
Mai degrabă au comparat supraviețuirea bărbaților tratați cu Provenge cu boală în stadiu precoce, cu bărbați tratați în aceeași fază cu placebo . Aceștia au efectuat aceeași analiză (bărbații tratați cu Provenge față de bărbații tratați cu placebo) la bărbații cu diferite stadii ale bolii, care variază de la stadiul precoce până la sfârșitul perioadei. De fapt, oamenii au fost împărțiți în patru categorii: Etapa timpurie, stadiul intermediar scăzut, stadiul intermediar ridicat și stadiul târziu. Diferitele "etape" au fost definite de cât de înalte au fost nivelurile PSA în momentul în care a început Provenge. De exemplu, stadiul incipient a fost un PSA de mai puțin de 22; stadiul low-intermediar a fost un PSA între 22-50; etapa intermediară ridicată a fost un PSA între 50-134; și etapa înaltă a fost un PSA mai mare de 134.
Tabelul de mai jos rezumă rezultatele analizei lor.
| Pacienții grupați după PSA inițial | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMĂR | 128 | 128 | 128 | 128 |
| SURVIVAL IN LUNI: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| DIFERENȚA SURVIVALĂ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
După cum se poate observa din tabel, toate grupurile care au fost tratate cu Provenge, au prezentat un avantaj de supraviețuire comparativ cu aceeași etapă a bărbaților tratați cu placebo. Cu toate acestea, atunci când Provenge a fost administrat într-o etapă anterioară, avantajele de supraviețuire au fost mai mari. Bărbații cu stadiul cel mai timpuriu (PSA <22) au trăit cu 13 luni mai mult decât bărbații care au fost tratați cu placebo.
Bărbații cu stadiu avansat au trăit numai cu câteva luni mai mult decât bărbații tratați în stadiu avansat cu placebo.
Acest model de supraviețuire îmbunătățită cu boală în stadiu anterior pare să se potrivească ipotezei că efectul imun inhibitor al Provenge are ca rezultat un efect de supraviețuire progresiv mai mare atunci când este permis să se acumuleze pe o durată mai lungă de viață. O altă ipoteză pentru a explica aceste date este că cantități mai mici de cancer au mai puține clone și, prin urmare, sunt mai receptive la terapie. Indiferent dacă este vorba de un raționament sau de celălalt, sau ambele luate împreună, dovada că administrarea anterioară a terapiei îmbunătățește rezultatele continuă să fie validată ori de câte ori ipoteza este testată.
Desigur, pe baza acestor date, s-ar putea concluziona logic că Provenge induce cele mai mari beneficii atunci când este administrat în cel mai scurt timp posibil.