Planul B Contracepția de urgență cu o singură treaptă este o cerere de medicament aprobată de FDA în 13 iulie 2009. Planul B One-Step constă dintr-o singură pilulă orală (comprimat levonorgestrel, 1,5 mg). Planul inițial B (și echivalentul său generic, Next Choice ) includ două pilule contraceptive de urgență care trebuie luate la intervale de 12 ore sau în același timp. Potrivit lui Denise Bradley, purtătorul de cuvânt al companiei, "Planul B One-Step a înlocuit planul vechi B."
Planul B cu un pas poate fi utilizat de femei pentru a preveni o sarcină neintenționată după un sex neprotejat sau un eșec contraceptiv, cu o singură pastilă care poate fi luată imediat.
Mulți medici, cum ar fi Ashlesha Patel, MD, MPH, director de departament al serviciilor de planificare familială la Spitalul John H. Stroger Jr. din Chicago, preferă administrarea unei singure pilule pentru pacienții lor. Formulele cu o singură treaptă permit pacienților să acționeze mai repede, asigurând în același timp un nivel ridicat de siguranță și eficacitate ", explică Dr. Patel.
Între 2012 și 2014, FDA a aprobat următoarele echivalente generice pentru Planul B într-un singur pas: alegerea ulterioară , o doză , ulterior , calea mea și luați măsuri .
Cum functioneaza
Planul B One-Step lucrează în cele mai multe dintre modalitățile prin care efectul hormonal de control al nașterilor . Având în vedere acest lucru, există o dispută cu privire la modalitățile exacte pe care Planul B într-un singur pas funcționează. Acest dezacord se referă la problema dacă Planul B cu un pas împiedică implantarea unui ou fertilizat.
Desi FDA a inclus pe eticheta produsului ca aceasta ca una dintre modalitatile in care functioneaza Planul One-Steps, comunitatea medicala, precum si cercetarile actuale afirma ca acest contraceptiv de urgenta nu are nici un impact asupra implantarii.
Ce plan B nu are un pas
Contracepția de urgență este adesea confundată greșit cu pilula de avort precoce, RU486 (menționată și ca M & M, Mifeprex, mifepristonă sau avortul medical).
Aceste două medicamente servesc două scopuri diferite și lucrează complet diferit unul de celălalt.
Planul B cu un pas nu este o pilula de avort. De asemenea, nu este eficient dacă este luată după ce o femeie este deja gravidă. Noul Plan B nu va pune capăt unei sarcini existente. Potrivit Teva Pharmaceuticals, producătorul planului One Blend, nu există dovezi că planul B One-Step dăunează unei femei gravide sau unui făt în curs de dezvoltare.
Teva Pharmaceuticals recomandă, de asemenea, ca planul B One-Step să nu fie utilizat ca înlocuitor al utilizării contraceptive de rutină.
Cum se obține
În cazul judecătorului Tummino împotriva Hamburg , judecătorul a ordonat FDA să permită planului B cu un pas să fie vândut fără prescripție medicală fără restricții de vârstă. După o serie de apeluri, FDA a anunțat în cele din urmă aprobarea sa pentru planul B One-Step, care urmează să fie vândut de peste-the-counter la oameni de orice vârstă . Agenția a acordat, de asemenea, exclusivitate companiei Teva pentru a vinde planul B One-Step over-the-counter. Dar, în februarie 2014, FDA a găsit o modalitate de a onora această afacere de exclusivitate, permițând, de asemenea, ca echivalentele generice cu o singură pilulă să fie disponibile cu același acces gratuit.
Este posibil să aveți în continuare nevoie de o rețetă pentru planul B cu o singură treaptă, pentru ca asigurarea dvs. să o acopere, deci vă recomandăm să verificați cerințele politicii de asigurare înainte de a vă afla în situația în care aveți nevoie de contracepție de urgență.
Planul B One-Step nu mai este necesar să fie ținut în spatele contorului farmaciei. Ar trebui să fie localizată în magazinul / secțiunea de planificare a familiei magazinului împreună cu Next Choice One Dose and My Way. De acum, FDA cere in continuare ca Next Choice, formularul 2 comprimat generic al planului B vechi sa fie tinut in spatele contorului farmaciei si disponibil fara prescriptie medicala pentru cei cu varsta de 17 ani si peste. Deci, acest lucru înseamnă că noile reglementări FDA se aplică NUMAI contraceptivelor de urgență de urgență pe bază de levonorgestrel.
Când să o folosiți
Pentru a reduce riscul unei sarcini neplanificate, Planul B cu un pas trebuie luat cât mai curând posibil în decurs de 72 de ore (3 zile) de insuficiență sexuală sau contraceptivă neprotejată.
Cu cât planul B cu un pas mai devreme este luat, cu atât va fi mai eficient. Planul B cu o singură treaptă poate fi folosit în orice moment în timpul ciclului menstrual. Dacă vomitați timp de 2 ore de la administrarea pilulei, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a discuta dacă să luați altă pilulă.
Notă: În general, contracepția de urgență poate fi utilizată până la 5 zile după ce sexul neprotejat. Deci, poate fi util să luați Planul One-Step pentru o perioadă de până la 120 de ore după sexul neprotejat.
Efecte secundare
Când se utilizează conform instrucțiunilor, planul B One-Step este sigur pentru majoritatea femeilor. Cele mai frecvente efecte secundare din studiul clinic pentru femeile care au primit Planul B cu un pas au inclus:
- Sângerări menstruale mai severe (30,9%)
- Greata (13,7%)
- Dureri abdominale inferioare (13,3%)
- Oboseala (13,3%)
- Cefalee (10,3%)
- Amețeli (9,6%)
- Sensibilitate la sân (8,2%)
- Întârzierea menstruației (mai mult de 7 zile) (4,5%)
După ce ați luat Planul B într-un singur pas, este posibil să aveți schimbări în perioada dvs. de timp. În unele cazuri, perioada următoare poate fi mai greoaie sau mai ușoară, sau mai devreme sau mai târziu.
- Este important să consultați un medic dacă perioada programată este mai târziu de 1 săptămână, deoarece acest lucru poate indica faptul că s-ar putea produce sarcină.
Dacă suferiți de durere abdominală severă la 3-5 săptămâni de la administrarea Planului One-Step, s-ar putea să aveți o sarcină ectopică, așa că trebuie să căutați imediat asistență medicală - în general, sarcina ectopică reprezintă aproximativ 2% din toate sarcinile raportate. Cu toate acestea, până la 10% din sarcini raportate în studiile de utilizare de rutină a contraceptivelor cu progestin numai sunt ectopice.
eficacitate
Planul B cu un pas este cel mai eficient cu cât devine mai devreme. Atunci când se administrează conform instrucțiunilor (în decurs de 72 de ore de la depistarea sexului neprotejat sau a eșecului contraceptiv), planul B One-Step este de aproximativ 89% eficient în reducerea șanselor de sarcină. Aproximativ 7 din cele 8 femei care s-ar fi însărcinat nu vor rămâne însărcinate după ce au luat Planul One-Step.
Planul B One-Step nu va continua să prevină sarcina în timpul ciclului femeii. Producătorul afirmă că "o revenire rapidă a fertilității este posibilă ca urmare a tratamentului cu planul B un pas pentru contracepția de urgență", astfel încât metode contraceptive suplimentare ar trebui continuate sau inițiate cât mai repede posibil după utilizarea noului Plan B pentru a asigura prevenirea continuă a sarcinii.
Cheltuieli
Costul unui pachet de Planul B cu un pas poate varia de la aproximativ 35 până la 65 USD ... cu costul mediu de aproximativ 45 de dolari.
Protecție STD:
Planul B One Step nu oferă protecție împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală sau HIV.
surse:
FDA. (30 aprilie 2013). FDA aprobă planul B Contracepția de urgență de un pas, fără prescripție, pentru femeile cu vârsta de 15 ani și peste. Accesat 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Consecințele istoriei, politicii și asistenței medicale a contraceptivului de urgență Plan B". Nursing pentru sănătatea femeii . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.