Când cercetătorii vorbesc despre "intenția de a trata"
Atunci când este utilizat în studii de cercetare medicală, intenția de a trata expresia se referă la un tip de proiect de studiu. În acest tip de studiu, oamenii de știință analizează rezultatele studiului lor pe baza a ceea ce li sa spus pacienților. Cu alte cuvinte, medicii privesc rezultatele pacientului în funcție de modul în care trebuiau să fie tratați, mai degrabă decât de ceea ce sa întâmplat.
De exemplu, dacă o persoană dintr-un studiu este randomizată pentru un tratament medical, dar se termină cu o intervenție chirurgicală sau cu niciun tratament, rezultatele sale sunt încă considerate ca făcând parte din grupul de tratament medical. Într-o lume ideală, bineînțeles, intenția de a trata și tratamentul real ar fi aceeași. În lumea reală, variază foarte mult, în funcție de natura studiului.
De ce aceste modele sunt utilizate
Modelele intenționate de a trata sunt utilizate din mai multe motive. Cea mai mare este că, din punct de vedere practic, ei au pur și simplu sens. Oamenii de știință vor să știe cum vor funcționa droguri sau tratamente în lumea reală. În lumea reală, nu toată lumea ia medicamente așa cum este prescris . Nu toată lumea ajunge la obținerea intervenției chirurgicale recomandate. Prin utilizarea unui model de intenție de a trata, oamenii de știință pot analiza modul în care un tratament funcționează într-un context ușor mai realist. Intenția de a trata în mod explicit recunoaște faptul că modul în care medicamentele lucrează în laborator poate avea foarte puțin de-a face cu modul în care lucrează în domeniu.
De fapt, unul dintre motivele pentru care drogurile promițătoare sunt adesea atât de dezamăgitoare când sunt eliberate este că oamenii nu le iau așa cum fac în studii. (Există, de asemenea, adesea alte diferențe între pacienții din lumea reală și pacienții din domeniul cercetării.)
Inconvenientele
Nu toți au intenția de a trata procesele.
Unul dintre motive este faptul că pot subestima eficacitatea potențială a medicamentelor. De exemplu, studiile precoce de profilaxie pre-expunere pentru HIV la bărbații homosexuali au arătat că tratamentul părea relativ eficient ... dar numai la persoanele care au luat-o în mod regulat. Rezultatele globale prezentate de modelele de intenție de a trata au fost mult mai puțin încurajatoare. Unii oameni spun că un medicament nu funcționează dacă pacienții nu o vor lua. Alții spun că nu puteți judeca un medicament dacă pacienții nu îl iau așa cum este prescris. Ambele părți au un punct. Nu există un răspuns perfect. Analiza care face cel mai mult sens să folosească este oarecum dependentă de întrebare.
Uneori, oamenii de știință care inițial proiectează un studiu pentru analiza intenției de tratament vor ajunge să analizeze tratamentul atât în acel fel, cât și pe protocol. (Pentru o analiză pe protocol, ei compară persoanele care au primit efectiv tratamentul specificat celor care nu au făcut-o, indiferent de randomizare.) Aceasta se face de obicei când intenția de a trata analiza nu are nici un efect sau nici un efect semnificativ, este văzută pentru persoanele care au luat efectiv tratamentul. Cu toate acestea, acest tip de analiză selectivă, post-hoc este înclinat de statisticieni. Poate furniza rezultate înșelătoare din mai multe motive.
Un astfel de motiv este că cei care au primit tratamentul ar putea fi diferit de cei care nu au făcut-o.
Atunci când intenția de a trata studiul este mai puțin promisă decât înainte, studiile observate mai îndeaproape, oamenii de știință vor întreba de ce. Aceasta poate fi o încercare de a salva ceea ce a fost considerat un tratament promițător. Dacă se dovedește, de exemplu, că oamenii nu luau medicamente deoarece au un gust rău, această problemă ar putea fi ușor de stabilit. Cu toate acestea, uneori rezultatele unor studii mai mici nu pot fi duplicate într-un studiu mai amplu, iar medicii nu sunt niciodată în întregime siguri de motiv.
Adevărul este că diferențele observate între studiile de eficacitate timpurie și intenția de a trata studiile sunt motivul pentru care intenția de a trata modelele este importantă.
Acest tip de studiu încearcă să elimine diferența de înțelegere între modul în care medicamentele lucrează în studiile de cercetare și modul în care acestea lucrează în lumea reală. Acest decalaj poate fi unul mare.
> Surse:
> Keene ON. Intent-to-treat analiză în prezența de-off-tratament sau lipsa de date. Pharm Stat. 2011 Mai-iunie; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. O comparație a rezultatelor intenției de tratament, per-protocol și estimării g în prezența unor modificări non-aleatorii ale tratamentului într-un studiu non-inferioritate de la un eveniment la altul. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marzzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Raportarea aderenței în procesul VOICE: A fost dezvăluirea creșterii abuzului de produse la vizita de terminare? SIDA Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Intenția de a trata în studiile controlate în mod aleatoriu: recomandări pentru o strategie totală de încercare. Res Nurs Health. 2010 Aug; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.