Efecte secundare, Avertismente și alte informații importante
Simponi (golimumab) este un tip de medicament cunoscut sub numele de blocant al TNF-alfa ( factor de necroză tumorală alfa ). S-a descoperit că TNF joacă un rol în dezvoltarea bolii inflamatorii intestinale (IBD). TNF se găsește în cantități mai mari în colonii de persoane cu colită ulcerativă și boală Crohn decât în cazul persoanelor care nu au nici o formă de IBD.
Simponi, ca și alte medicamente pentru modulator imunitar utilizate pentru a trata IBD, se leagă de TNF-alfa și îl împiedică să fie utilizat de către organism. Acest medicament este produs de Janssen Biotech.
Cercetătorii consideră că TNF-alfa are un rol în IBD și în sistemul gastrointestinal. IBD este o afecțiune inflamatorie, iar TNF-alfa este un mesager chimic cunoscut sub numele de citokină . Citokinele nu numai că furnizează "mesaje" între celulele din organism, dar joacă, de asemenea, un rol în promovarea procesului inflamator.
Cum se administrează Simponi?
Simponi se administrează sub formă de injecție sub piele. După ce au fost instruiți de un medic, pacienții pot să-și dea injecția Simponi acasă. Injecțiile vor veni cu instrucțiuni detaliate privind utilizarea acestora, iar medicul care prescrie medicamentul va furniza orice alte instrucțiuni speciale pe care trebuie să le urmeze pacienții. Pentru a începe Simponi, trebuie să începeți două injecții. Apoi, se administrează 1 injecție după 2 săptămâni.
Apoi, pentru întreținere, se administrează o injecție Simponi la fiecare 4 săptămâni.
utilizări
Simponi este autorizat să trateze colită ulcerativă moderată până la severă în cazurile în care nu au răspuns la medicamente mai convenționale (nu este utilizată ca prima linie de tratament pentru această afecțiune). Simponi este de asemenea aprobat pentru a trata artrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă.
Simponi lucrează pentru prevenirea inflamației prin legarea la TNF-alfa. Atunci când TNF-alfa nu mai este disponibil pentru a provoca inflamații, IBD poate intra într-o perioadă de remisiune (când activitatea bolii și simptomele sunt în starea de repaus).
Cine nu ar trebui să ia Simponi?
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți tratat pentru o infecție, dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B, ați primit recent un vaccin viu sau ați avut vreodată o reacție alergică la Simponi.
Efecte secundare
Reacțiile adverse frecvente ale Simponi includ infecții ale tractului respirator superior, reacții la nivelul locului de injectare (cum ar fi înroșirea sau umflarea) și infecții virale cum ar fi gripa și rănile la rece . Spuneți medicului dumneavoastră dacă orice reacții adverse sunt deranjante sau nu dispar. Aceste reacții adverse trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
Alte avertismente privind efectele adverse
Simponi și alte medicamente anti-TNF-blocante au fost asociate cu anumite tipuri de infecții, inclusiv tuberculoză. Orice expunere la o persoană care are tuberculoză trebuie raportată medicului care prescrie medicamentul. Pacienții tratați cu Simponi trebuie să fie testați pentru tuberculoză (inclusiv forma latentă a bolii) și să fie supuși unui tratament dacă este necesar. În timpul tratamentului cu acest medicament, pacienții trebuie de asemenea monitorizați pentru semne sau simptome de tuberculoză, cum ar fi:
- Dureri în piept
- Tuse
- Febră
- Pierderea poftei de mâncare
- Transpirații nocturne
- Pierdere în greutate
Alte tipuri de infecții sunt, de asemenea, posibile, deoarece acest medicament scade rezistența organismului față de agenții infecțioși. Pacienții care au călătorit într-o zonă cu o incidență crescută a infecțiilor fungice sau care prezintă infecții curente trebuie să raporteze aceste condiții medicului care prescrie Simponi.
Blocantele TNF au fost asociate cu dezvoltarea anumitor tipuri de cancer. Limfomul a fost raportat la persoanele care au luat blocante TNF. În mod specific, riscul de a dezvolta limfom hepatosplenic cu celule T crește, în special la bărbații tineri.
Simponi a fost asociat cu dezvoltarea cancerului de piele . Persoanele care iau Simponi ar trebui să fie conștiente de orice modificare a pielii, cum ar fi creșteri noi sau moli care se schimbă în culoare sau formă.
Persoanele care sunt purtători ai virusului hepatitei B sunt expuși riscului reactivării virusului atunci când iau medicamente anti-TNF. Pacienții care iau Simponi trebuie să fie testați pentru hepatita B și trebuie, de asemenea, să fie vigilenți pentru semnele și simptomele hepatitei B, cum ar fi:
- Frisoane
- Culorile intestinului colorate
- Urechea întunecată
- Extreme oboseală
- febre
- Lipsa poftei de mâncare
- Dureri musculare
- Iritatii ale pielii
- Discomfort stomacal
- Vărsături
- Piele galbenă sau ochi
Un număr mic de sânge a fost observat la unii pacienți care au luat medicamente anti-TNF. Aceasta este o preocupare specială pentru persoanele cu IBD, care sunt deja în pericol pentru niveluri scăzute de globule roșii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele la intervale regulate pentru a căuta anemie .
Alte probleme care pot apărea în cursul terapiei anti-TNF includ insuficiența cardiacă, scleroza multiplă, sindromul Guillain-Barré, boala hepatică, psoriazisul și simptomele asemănătoare lupusului.
Alimente și medicamente
Simponi este adesea administrat în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul IBD, cum ar fi corticosteroizii. Medicamentele care pot interacționa cu Simponi includ:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vaccinuri vii
Nu există interacțiuni alimentare cunoscute.
Siguranța în timpul sarcinii
FDA a clasificat Simponi ca un medicament de tip B. Efectul pe care Simponi îl are asupra unui copil nenăscut nu a fost studiat extensiv. Simponi trebuie utilizat numai în timpul sarcinii, dacă este absolut necesar. Dacă sunteți însărcinată în timpul tratamentului cu Simponi, notificați medicul de prescriere. Nu se cunoaște dacă Simponi trece în laptele matern, cu toate că alte substanțe similare s-au dovedit a trece în laptele matern. Potențialul de efecte secundare grave la un copil ar trebui să fie cântărit împotriva utilității medicamentului pentru mamă. O altă opțiune este întreruperea alăptării înainte de administrarea Simponi.
surse:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Mai 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Site-ul Simponi". Mai 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, și colab. "Nivelurile tisulare ale factorului-alfa al necrozei tumorale se corelează cu gradul de inflamație la colita ulceroasă netratată." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Celulele, citokinele și bolile inflamatorii intestinale: o perspectivă clinică". Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.