Sistemele auditive folosite sunt legale, dar este necesar un examen medical sau o derogare
Puteți cumpăra sau vinde legal un aparat auditiv utilizat? Cu costul ridicat al multor aparate auditive, aceasta poate părea o opțiune atractivă. Sau puteți avea aparate auditive care nu mai sunt necesare și vă întrebați dacă le puteți transforma în bani pe eBay sau pe Craigslist. Pe scurt, atât cumpărarea și vânzarea de aparate auditive folosite este legală, dar poate să nu fie la fel de simplă cum credeți.
Vânzarea de ajutoare auditive utilizate
S-au putut fi vândute ajutoare auditive uzate sau reconstruite (renovate), dar fiecare ajutor trebuie să aibă ambalaje și o etichetă atașată dispozitivului în sine, care declară în mod clar că aparatul a fost anterior deținut sau utilizat.
În plus, vânzările de modele uzate / reconstruite sunt ținute în conformitate cu aceleași reglementări ca și vânzarea de noi ajutoare. În conformitate cu titlul 21, secțiunea 801.420: Dispozitive de ajutor pentru auditive; etichetarea profesionala si pacient a Codului federal de reglementare, aparatele auditive pot fi vândute numai acelor persoane care au obtinut prima evaluare medicala de la un medic autorizat. FDA prevede alte cerințe în acest sens, precizând că ajutorul pentru audiere poate fi vândut numai persoanelor care au făcut o evaluare medicală în decurs de șase luni înainte de vânzare.
Dacă o persoană are probleme cu obținerea unei evaluări medicale din motive religioase sau personale, regulamentele federale prevăd că poate obține un ajutor auditiv dacă semnează o derogare.
Deși această opțiune este disponibilă, regulamentul afirmă în mod clar că mergerea pe acest traseu nu este în interesul cel mai bun al sănătății individului, iar practica este puternic descurajată.
Unele state au reguli specifice care reglementează vânzarea de aparate auditive folosite de către audiologi și distribuitoare de auz. De exemplu, atât Illinois, cât și Colorado au limbaj legislativ care reflectă poziția federală cu privire la folosirea aparatelor auditive.
Cumpararea de SIDA utilizate
Primul pas în achiziționarea oricărui ajutor auditiv este obținerea unei evaluări medicale. Acestea sunt de obicei efectuate de un medic, cum ar fi un otolaringolog. Evaluarea medicală se face pentru a vă asigura că toate cauzele medicale posibile care pot fi tratate pentru pierderea auzului sunt identificate înainte de a vă adresa un audiolog sau alt profesor de asistență medicală pentru audiere. Medicul care efectuează evaluarea medicală vă va oferi o declarație care să verifice că a fost efectuată o evaluare medicală.
Chiar dacă se recomandă o evaluare medicală, asistența auditivă utilizată / recondiționată este vândută în mod legal și probabil vă puteți pune mâna pe una fără a vizita mai întâi un medic. Vânzătorii de pe site-uri precum eBay și Craiglist au postat declarații de avertizare FDA privind listele lor "de vânzare" pentru a informa potențialii cumpărători că este în interesul lor medical de cea mai bună calitate să obțină o evaluare medicală în primul rând și că, dacă cumpărătorul nu obține unul sau trebuie să furnizeze vânzătorului o renunțare semnată, în scris. Totuși, există și alți vânzători care nu trimit acest avertisment responsabil.
Nerespectarea recomandării de a obține o evaluare medicală înainte de a cumpăra un aparat auditiv este ceva pe care îl faceți pe propriul risc.
Mai mult decât atât, este important să aveți un atelier de îngrijire a sănătății nu numai că evaluează nevoile dvs. de ajutor, ci vă ajută să vă ghideze cu privire la tipul de dispozitiv cel mai potrivit pentru dvs.
Dacă achiziționați un aparat auditiv folosit, este important ca inelele să fie înlocuite și / sau sterilizate de un centru de asistență profesională, deoarece acestea pot avea bacterii de la un proprietar anterior. În plus, aparatele auditive trebuie să fie programate și montate corespunzător de un profesionist pentru proteze auditive.
surse:
> Codul CFR al Regulamentelor Federale Titlul 21. US Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=801.420.
> Cum să cumpărați SIDA folosit. Ebay. http://www.ebay.com/gds/How-to-Buy-Used-Hearing-Aids-/10000000178467858/g.html
> Illinois - Legea privind protecția consumatorilor pentru instrumentul auditiv. Adunarea Generală Illinois. http://www.ilga.gov/legislation/ilcs/ilcs3.asp?ActID=1305&ChapterID=24.