Cercetarea nu este concludentă, dar un avertisment FDA indică potențialul de pierdere a simțului mirosului când se utilizează anumite produse Zicam.
Avertizarea, emisă la 16 iunie 2009, prevede că toți consumatorii ar trebui să întrerupă utilizarea tuturor produselor intranazale produse de Zicam care includ zinc. La momentul emiterii avertismentului, FDA a primit mai mult de 130 de plângeri conform cărora următoarele produse Zicam au cauzat o pierdere a simțului mirosului:
- Zicam Cold Remedy Gel nazal (15ml)
- Zicam Cold Remedy Tampoane (20 conte)
- Zicam Cold Remedy Tampoane, Copii Dimensiune (20 numar)
In acelasi timp, FDA a trimis o scrisoare producatorului de produse, Matrixx Initiatives, Inc, avand in vedere ca aceste produse nu pot fi comercializate fara aprobarea FDA, pe care nu le au (produsele sunt in prezent comercializate ca medicamente homeopate ). În plus, produsele nu au avut avertismente adecvate cu privire la riscul de pierdere a simțului mirosului pe ambalajul și etichetele lor.
Acest avertisment se bazează numai pe rapoartele consumatorilor. Cei care cred că și-au pierdut simțul mirosului după ce au folosit aceste produse ar trebui să-și vadă mai întâi medicul și apoi să contacteze FDA.
Siguranță
Au fost realizate și publicate două studii notabile care se referă la problema anosmiei (pierderea simțului mirosului). Primul a fost efectuat de Dr. Burton Slotnick și testat efectul sulfatului de zinc, care este diferit de gluconatul de zinc din Zicam, pe centrul mirosului la șoareci.
Acest studiu a constatat că a existat o pierdere temporară a simțului mirosului atunci când șoarecii au primit doze mari de sulfat de zinc.
Cel de-al doilea studiu a fost realizat și de Dr. Slotnick și de un grup de cercetători, dar a fost susținut parțial de un grant de la Matrixx. Acest studiu mai recent a testat efectul gluconatului de zinc, ingredientul activ în Zicam, pe șoareci.
Rezultatele acestui studiu au arătat că există o pierdere parțială și temporară a mirosului la șoareci atunci când se administrează doze extrem de mari (mult mai mari decât doza normală pentru om). Cu toate acestea, daunele au fost inversate în câteva săptămâni.
Este important de subliniat faptul că ambele studii au fost efectuate pe șoareci; trebuie să fim precauți când aplicăm rezultatele testării pe animale la oameni. Deoarece nu au existat studii pe scară largă care să examineze această problemă pe oameni, nu putem spune în mod concludent că produsul provoacă sau nu provoacă anomalii la om.
Eficacitate
Nici Zicam, nici Cold-Eeze nu sunt reglementate de FDA, însă ambele pretind că scurtează durata răcelii comune . Producătorul susține că acest lucru a fost dovedit într-un studiu realizat de Clinica Cleveland, o unitate de cercetare. Cu toate acestea, potrivit studiului, efectele sprayului nazal cu zinc asupra frigului comun sunt încă neconcludente.
Titlurile anterioare
Sute de persoane au fost implicate în procesul împotriva producătorilor de geluri nazale Zicam și Cold-Eeze, susținând că și-au pierdut simțul mirosului după ce au folosit produsul, care a fost stabilit în ianuarie 2006. Într-o tranzacție de 12 milioane de dolari, compania a recunoscut că nu nerespectarea sau recunoașterea faptului că produsele lor au cauzat pierderea simțului mirosului.
> Surse:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. Aplicatia intranazala a sulfatului de zinc produce anosmia la nivelul mouse-ului? un studiu Olfactometric și Anatomic. Sentimentele chimice. 2003 Oct; 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Infecții ale tractului respirator superior". Proiectul de management al bolilor clinice din Cleveland, 29 iulie 2005. 03 noiembrie 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Soțul S, Marquino G, Silberberg A. Olfacția și epiteliul olfactiv la șoarecii tratați cu gluconat de zinc. Laringoscopului. 2007 Apr; 117 (4): 743-9.
> "Avertismente privind trei produse zinc Zinam intranazal." Actualizările FDA privind consumatorii 16 iunie 09. Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente. 16 iunie 09.