Ce să știți despre iPledge Dacă sunteți în vedere Isotretinoin pentru acnee
Înainte de a lua Accutane sau alte medicamente de tip isotretinoin, cum ar fi Claravis, Sotret sau Amnesteem, veți învăța multe despre programul iPledge. iPledge este un sistem bazat pe calculator pentru pacienți și furnizorii de asistență medicală, al cărui obiectiv principal este de a se asigura că nici o femeie nu rămâne însărcinată în timp ce utilizează isotretinoină.
De ce femeile trebuie să evite sarcina în timp ce iau izotretinoin
Isotretinoina poate provoca malformații grave, care pot pune viața în pericol, la copiii ale căror mame consumă izotretinoină în timpul sarcinii.
Chiar și o singură doză poate fi suficientă pentru a afecta un copil nenăscut. Potrivit site-ului iPledge, defectele de nastere cauzate de expunerea la isotretinoina includ anomalii ale fetei, ochilor, urechilor, craniului, sistemului nervos central, sistemului cardiovascular, timusului si glandelor paratiroide. Există, de asemenea, un risc crescut de avort spontan. Nașterile prematură au fost, de asemenea, raportate.
Isotretinoin și iPledge Programul de bază de înregistrare
iPledge a fost elaborat de Food and Drug Administration (FDA) într-un efort de a proteja împotriva malformațiilor care pot fi prevenite și a altor efecte secundare legate de sarcină ale isotretinoinei. Intenția programului iPledge este de a oferi un sistem de verificări și balanțe pentru a reduce șansa de expunere fetală la acest medicament.
Orice persoană care utilizează isotretinoin, indiferent de vârstă sau sex, este obligată să se înscrie în programul iPledge. Medicii care prescriu isotretinoina și farmaciile care o elimină trebuie, de asemenea, să fie înregistrați în iPledge.
Înainte ca medicul să vă poată scrie o prescripție pentru isotretinoină, el va explica modul în care se utilizează acest medicament și vă va spune riscurile și posibilele efecte secundare . Medicul dvs. va explica, de asemenea, în detaliu programul iPledge. Trebuie să înțelegeți și să fiți de acord cu toți termenii programului înainte de a primi o rețetă.
Îndeplinirea cerințelor de calificare
Dar învățarea despre isotretinoin și efectele sale secundare este doar începutul programului iPledge. De asemenea, trebuie să îndepliniți anumite cerințe înainte de a vă califica pentru a primi medicamentul. Cerințele programului iPledge includ utilizarea a două metode de contracepție sau practicarea abstinenței la 100% în timpul tratamentului, efectuarea testelor de sarcină negative în fiecare lună (pentru femeile aflate în perioada fertilă), vizitarea unui medic lunar și depunerea testelor de sânge în mod regulat.
După ce ați finalizat pașii necesari pentru înscrierea în program, veți primi un card iPledge cu un număr de identificare. Veți avea nevoie de acest număr de fiecare dată când vă ridicați medicamentele.
De asemenea, veți avea anumite criterii pe care trebuie să le îndepliniți în fiecare lună pentru a vă reîncărca. În fiecare lună, veți avea o întâlnire cu medicul, care va introduce informațiile dvs. în baza de date iPledge și va verifica testul de sarcină negativ (pentru femeile aflate la vârsta fertilă). Apoi, medicul dumneavoastră vă va scrie rețeta. Veți primi doar medicamente suficiente pentru a dura o lună între vizitele necesare.
Farmacistul care vă completează prescripția trebuie să verifice prin site-ul sistemului iPledge (sau prin telefon) că toate criteriile au fost îndeplinite.
Farmacistul dvs. trebuie să obțină autorizația înainte de a vă administra medicamentul. Programul iPledge necesită, de asemenea, ca prescripția dvs. să fie preluată într-un anumit interval de timp. Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil și vă lipsiți de această fereastră, va trebui să treceți din nou procesul de calificare lunară.
Critica programului iPledge
Au existat unele critici asupra programului iPledge, în timp ce unii pacienți au considerat cerința lunară de testare a sarcinii ca inutil de inutil și o posibilă perturbare a vieții private. Medicii au ridicat îngrijorarea că programul este prea greoi și dificil pentru pacienți să adere, în special testele de sarcină de două ori pe lună.
Sunt disponibile foarte puține informații despre modul în care datele pacienților sunt stocate în programul iPledge, ceea ce a generat și preocupări privind confidențialitatea pacientului.
Linia de fund
În ciuda preocupărilor apărute în legătură cu programul iPledge, normele actuale încă mai impun persoanelor care iau isotretinoină să se înregistreze și să se supună acestei monitorizări. In cele din urma, programul a fost un sistem dovedit pentru prevenirea deficientelor de nastere devastatoare si a efectelor secundare nocive ale Accutane (inainte de a fi intrerupta in 2009) si alte medicamente de izotretinoin.